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Eine neue Ergänzung für die Immunantwort auf eine HPV-Infektion

23. Mai 2016 aktualisiert von: Rosario D'anna, University of Messina

Ellagsäure und Annona Muricata können die Immunantwort auf eine Hochrisiko-HPV-Infektion modulieren. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, in dem Ellagsäure plus Annona muricata kombiniert sind, die Immunantwort auf eine Hochrisiko-HPV-Infektion modulieren kann. Sechzig Frauen werden in eine randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen, bei der eine histologische Diagnose von L-SIL mit einer Infektion mit hochgradigen HPV-Typen korreliert. Hauptergebnismaß ist die Aktivierung des Oncosuppressorproteins durch die Ergänzung und sekundäres Ergebnis ist die Beseitigung der HPV-Infektion in der behandelten Gruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Hochrisiko-HPV-Infektion
  • histologische Diagnose von L-SIL

Ausschlusskriterien:

  • Frauen ohne Hochrisiko-HPV-Infektion
  • Frauen ohne histologische Diagnose von L-SIL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung
Arzneimittel: Ellagsäure + Annona muricata
Pillen
Placebo-Komparator: nicht eingreifen
Arzneimittel: Ellagsäure + Annona muricata
Pillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der Onkosuppressorproteinexpression von den Basalwerten. Die Expressionsvariationen werden durch den unterschiedlichen Prozentsatz positiver Zellen dargestellt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beseitigung der HPV-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Messina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OASIT-K

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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