- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02272153
Satiety Effects of the Combination of Egg and Whole Grains
14 de enero de 2015 actualizado por: University of Minnesota
The Effects of the Combination of Egg and Whole Grains on Appetite, Blood Glucose Response and Food Intake
The satiety effects of the combination of protein and fiber within egg and whole grain breakfast meals.
High protein with low and high-fiber is hypothesized to be more satiating than low protein, low fiber.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subjects will consume 3 different breakfast meals.
Satiety will be measured by visual analogue scales; food intake will be recorded at subsequent meal as well as 24 hour food log; blood glucose response will be assessed following test meals.
Subjects will consume an ad libitum lunch meal 3.5 hours after breakfast meal and food intake will be measured.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy,
- non-smoking,
- BMI of 18-27,
- non-dieting,
- typically consumes breakfast/lunch
Exclusion Criteria:
- distaste for eggs,
- vegetarian,
- current smoker,
- restrained eating habits,
- recent weight change,
- history of significant disease of past medical history,
- pregnant,
- lactating irregular menstrual cycle
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Egg refined grain
Eggs with white toast
|
|
|
Comparador activo: Egg whole grain
Eggs with whole grain toast
|
|
|
Comparador activo: Cereal Refined grain
rice cereal with white toast
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satiety
Periodo de tiempo: 210 minutes
|
Measure satiety by visual analog scales (VAS)
|
210 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food intake
Periodo de tiempo: 210 minutes
|
ab libitum lunch provided to assess food intake variation between treatments
|
210 minutes
|
|
Blood glucose response
Periodo de tiempo: 180 minutes
|
blood glucose response via finger stick following test meals
|
180 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1310M44503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .