Firma de biomarcadores del estudio de etiología del accidente cerebrovascular: el estudio BIOSIGNAL

Objetivos y fines específicos:

Los investigadores proponen evaluar prospectivamente el valor predictivo de los biomarcadores sanguíneos más prometedores para identificar etiologías de accidente cerebrovascular tratables al ingreso y riesgo de MACE y sus componentes en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico consecutivo inscritos en varios centros de Europa.

Los criterios de valoración clínicos del estudio son 1) eventos cerebrovasculares recurrentes (accidente cerebrovascular isquémico y/o ataque isquémico transitorio (AIT)) y eventos cardíacos mayores (MACE) dentro de un año después del accidente cerebrovascular índice y después de 3 a 5 años de seguimiento (2021). ) 2) todos los tipos de fibrilación auricular (FA) detectados al ingreso o por monitores de ritmo cardíaco ambulatorios prolongados durante el período de seguimiento 3) presencia de aterosclerosis cerebrovascular detectada por estudios de ultrasonido y 4) mortalidad general, resultado funcional, deterioro cognitivo, aparición de epilepsia y cáncer de nuevo diagnóstico, según datos recogidos en entrevistas telefónicas en 2021 (solo en Zúrich y Basilea) con los pacientes inscritos entre 2014-2017.

Objetivo 1: Determinar si los biomarcadores propuestos y novedosos predicen de forma independiente el accidente cerebrovascular recurrente y un resultado compuesto que consiste en un evento cerebrovascular recurrente (accidente cerebrovascular isquémico (AIS), hemorragia intracraneal (HIC) o ataque isquémico transitorio (AIT), así como infarto de miocardio ( IM), muerte cardiovascular (ECV)). es decir, eventos cardíacos adversos mayores (MACE) entre todos los pacientes. Hipótesis 1: Los niveles elevados de uno o más de los biomarcadores propuestos y novedosos predecirán de forma independiente MACE y sus componentes durante el seguimiento del ensayo, evaluado mediante entrevistas estructuradas, así como revisiones de gráficos 90 días, 1 año después del accidente cerebrovascular índice y en 2021 (solo en Zúrich y Basilea).

Objetivo 2: Determinar si los biomarcadores de CE están asociados con la fibrilación auricular entre todos los pacientes. Hipótesis 2: los valores iniciales de uno o más de los biomarcadores de CE se asociarán de forma independiente con la FA, incluido el historial de FA, la detección de FA al inicio o la FA detectada durante el período de seguimiento por ritmo cardíaco ambulatorio prolongado (al menos 7 días) monitores y entrevistas estructuradas, así como revisiones de gráficos 90 días, 1 año después del accidente cerebrovascular índice y en 2021 (solo en Zúrich y Basilea).

Objetivo 3: Determinar si los biomarcadores LAA están asociados con a) la presencia de aterosclerosis cerebrovascular entre todos los pacientes. Hipótesis 3: Los valores basales de uno o más biomarcadores LAA se asociarán de forma independiente con la presencia de aterosclerosis extra e intracraneal entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

Objetivo exploratorio 4: determinar si los biomarcadores propuestos y novedosos predecirán a) la aparición de ataques epilépticos y el diagnóstico de epilepsia b) el cáncer recién diagnosticado, c) el resultado funcional y el deterioro cognitivo. Hipótesis 4: Los valores de referencia de uno o más de los biomarcadores propuestos y potencialmente novedosos predecirán de forma independiente a) la aparición de ataques epilépticos y el diagnóstico de epilepsia b) la aparición de cáncer recién diagnosticado c) el resultado funcional y el deterioro cognitivo evaluados mediante un seguimiento estructurado entrevista telefónica realizada en 2021 con los pacientes inscritos entre 2014-2017 (solo en Zúrich y Basilea).

Este estudio se llevará a cabo de conformidad con el protocolo, la versión actual de la Declaración de Helsinki y las pautas de buenas prácticas clínicas (BPC), así como con todos los requisitos legales y reglamentarios nacionales.