Evaluación de las propiedades de las pruebas psicométricas de la escala de clasificación de los síntomas de gravedad de la infección por influenza: etapa III de Flu-PRO (FluPRO3)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito general de este estudio es desarrollar una escala de medición única y estandarizada de los síntomas de influenza de los participantes para su uso en estudios clínicos con participantes adultos y pediátricos. El desarrollo de un instrumento para los resultados de influenza informados por los participantes estuvo compuesto por tres etapas, como se describe a continuación:
Etapa I. Entrevistas de elicitación en un grupo de voluntarios con influenza confirmada por laboratorio para informar el desarrollo del instrumento, incluido su contenido y estructura (fraseo de ítems, longitud, opciones de respuesta, recuerdo).
Etapa II. Entrevistas evaluativas con un segundo grupo de voluntarios con influenza confirmada por laboratorio para evaluar la comprensión y la interpretabilidad del instrumento y el conjunto de elementos del borrador desde la perspectiva del encuestado.
Etapa III. Reducción de ítems y validación de instrumentos en un tercer grupo de voluntarios para evaluar las propiedades de los ítems y validar cuantitativamente el desempeño de la medida final.
Este protocolo describirá la justificación, el diseño, los procedimientos de recopilación de datos y los métodos de análisis para la Etapa III: Reducción de ítems y Validación de instrumentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciervos elegibles
- Adultos ≥18 años
Síntomas de influenza o similares a la influenza definidos por uno o más de los siguientes:
- Prueba de influenza positiva por PCR, cultivo y/o prueba rápida de antígenos
- Fiebre con temperatura ≥100.4° F [38° C] Y Síntomas respiratorios* O
- Fiebre subjetiva Y Síntomas respiratorios* [*Síntomas respiratorios: tos, o producción de esputo, o dificultad para respirar, o dolor en el pecho, y/o dolor de garganta]
- hablar y leer ingles
- Acceso a Internet a través de computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Individuos que no tienen acceso a Internet por computadora, computadora portátil, tableta o teléfono inteligente
- Individuos con discapacidades cognitivas y/o físicas que no pueden usar una pantalla táctil o un mouse de computadora para ingresar información en una encuesta basada en Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El propósito de Flu-PRO Stage III es realizar una validación cuantitativa del instrumento FLU-PRO para evaluar su desempeño como método estandarizado para evaluar los síntomas de la influenza en estudios de historia natural y ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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El estudio utilizará un diseño prospectivo para inscribir a participantes con influenza confirmada por laboratorio y para capturar información sobre la gravedad de los síntomas.
Estos datos se utilizarán para validar el instrumento Flu-PRO.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Fairchok, MD, Madigan Army Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDCRP-081
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