Valutazione delle proprietà dei test psicometrici della gravità Scala di classificazione dei sintomi dell'infezione influenzale: Flu-PRO stadio III (FluPRO3)

Lo scopo generale di questo studio è sviluppare un'unica scala di misurazione standardizzata dei sintomi influenzali dei partecipanti da utilizzare negli studi clinici che coinvolgono partecipanti adulti e pediatrici. Lo sviluppo di uno strumento per gli esiti dell'influenza segnalati dai partecipanti era composto da tre fasi, come descritto di seguito:

Fase I. Interviste di elicitazione in un gruppo di volontari con influenza confermata in laboratorio per informare lo sviluppo dello strumento, inclusi il suo contenuto e la sua struttura (frase dell'articolo, lunghezza, opzioni di risposta, richiamo).

Fase II. Interviste valutative con un secondo gruppo di volontari con influenza confermata in laboratorio per valutare la comprensione e l'interpretabilità dello strumento e della bozza del pool di voci dal punto di vista dell'intervistato.

Fase III. Riduzione degli elementi e convalida dello strumento in un terzo gruppo di volontari per valutare le proprietà degli elementi e convalidare quantitativamente le prestazioni della misura finale.

Questo protocollo descriverà la logica, la progettazione, le procedure di raccolta dei dati e i metodi di analisi per la Fase III - Riduzione degli articoli e convalida degli strumenti.