Factors Associated With Biologic DMARD Switching
3 de febrero de 2016 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Factors Associated With Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs Switching and Impact of Healthcare Resource Utilization in a Managed Care Setting
The Primary objective of this study is to understand the rheumatoid arthritis (RA) population in national integrated delivery network who are treated with first- or second-line biologic disease modifying anti-rheumatic drug (bDMARD) therapy (with or without Methotrexate) and to evaluate switching patterns and reasons for switching to another bDMARD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4099
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individual patients with RA will be identified using electronic medical records from 01/01/2007 to 10/31/2012.
The medical file contains data on diagnostic and therapeutic services rendered in both inpatient and outpatient settings.
The diagnoses and procedures for these services are coded using ICD-9-CM, Current Procedural Terminology (CPT), and Diagnosis-Related Group (DRG) codes with service dates.
Descripción
For more information regarding BMS clinical trial participation, please visit www.BMSStudyConnect.com
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of RA (ICD-9 714.xx) anytime during the study time period of 1/1/2007 to 10/31/2012
- Patients ≥18 years of age at diagnosis date
- Required to have to have 6 months pre-index and 12 months post-index continuous membership and drug benefit eligibility in the database
Exclusion Criteria:
- Patients less than 18 years of age on diagnosis date
- If they had a diagnosis of Crohn's disease, psoriasis, psoriatic arthritis, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, regional enteritis, or anal fistula during the pre-index period
- Patients who had <7 days supply of adalimumab or etanercept
- Patients currently in a clinical trial during our study
- If patients are in the second-line cohort and have more than 1 prior bDMARD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Patients who have no history of bDMARD therapy use
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Patients who have a prior history of bDMARD therapy use
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measure the change in population of patients who are treated with first- or second-line bDMARD therapy (with or without Methotrexate) to another bDMARD therapy
Periodo de tiempo: Approximately 12 months
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biologic disease modifying anti-rheumatic drug (bDMARD)
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Approximately 12 months
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Measure the change in population of patients who are treated with first- or second-line bDMARD therapy (with or without Methotrexate) to another bDMARD therapy
Periodo de tiempo: Approximately 6 months
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Approximately 6 months
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Measure the reasons for switching to another bDMARD based on Provider documentation in chart notes
Periodo de tiempo: 12 month post index follow up
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12 month post index follow up
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Measure the reasons for switching to another bDMARD based on Provider documentation in chart notes
Periodo de tiempo: 6 months pre-index date
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6 months pre-index date
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluate RA related and all cause healthcare resource utilization of doctor visits, hospitalizations and ER visits as patients switch bDMARDs measured from Patient heath claims data from KPSC integrated healthcare data
Periodo de tiempo: 6 month pre-index and 6 months pre-index date and 12 month post index follow up
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6 month pre-index and 6 months pre-index date and 12 month post index follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM101-474
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