- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02368821
Del citotrofoblasto al sincitiotrofoblasto
Del citotrofoblasto al sincitiotrofoblasto: longitud de los telómeros, formación de agregados y senescencia en la placenta de embarazos complicados en comparación con la placenta de embarazos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Resumen del protocolo No. 2 para la investigación 0202-14 de fecha: 22/11/2014. Justificación de la investigación Una comprensión más profunda de los procesos de desarrollo del sincitiotrofoblasto y sus propiedades puede permitir una mejor comprensión del proceso patológico de la placenta para el desarrollo de modelos de tratamiento para las complicaciones del embarazo relevantes.
El objetivo de este estudio es comparar la longitud de los telómeros, la formación de agregados y los marcadores de senescencia en el sincitiotrofoblasto de placentas de embarazo complicado con placentas de embarazo normal.
La longitud de los telómeros y la formación de agregados se evaluarán mediante la intensidad fluorescente del FISH de telómeros.
La senescencia se evaluará mediante inmunohistoquímica para los marcadores - SAHF, inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina p16/p21, HLAX, ERVWE1, SA-B-gal.
Los grupos de estudio
- Un brazo retrospectivo: los bloques de parafina que se recolectaron a lo largo de los años de placentas de embarazos complicados (restricción del crecimiento intrauterino, preeclampsia, placenta acumulada) se compararán con bloques de placentas de embarazos normales.
- El brazo prospectivo - placentario de un embarazo complicado (restricción del crecimiento intrauterino, preeclampsia, placenta acumulada). Se comparará con placentas de embarazos normales.
- Un modelo de laboratorio basado en cultivos de células de placenta humana
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- placentas de embarazo normal y complicado
Criterio de exclusión:
- las mujeres dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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embarazo normal
placentario de un embarazo normal
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embarazo complicado
placentario por embarazo complicado (restricción del crecimiento intrauterino, preeclampsia, acumulación de placenta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud de los telómeros y cantidad de marcadores de senescencia en las placentas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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- 0202-14-MMC
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