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A Metabolomic Approach to Probing Myocardial Fuel Shifts in Human Heart Failure

24 de abril de 2017 actualizado por: University of Florida

This proposal is designed to test the hypothesis that humans shift to reliance on ketone bodies as a cardiac fuel source during the development of HF. The investigator also propose that this shift to ketone utilization can be detected by metabolomic profiling of blood.

Specific Aim 1: To determine if the failing human heart exhibits increased extraction of blood-borne ketone bodies. Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences. The HF group will be comprised of patients undergoing cardiac resynchronization therapy with an implantable cardioverter-defibrillator. The Control group will be compromised of patients without evidence of structural heart disease who are undergoing catheter ablation for supraventricular tachycardia.

Specific Aim 2: To determine whether blood samples from humans with HF display metabolomic signatures indicative of increased myocardial ketone body utilization. Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Aim 1 to determine if metabolite markers (e.g. C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

After subjects agree to participate in this study and are scheduled to have cardiac resynchronization therapy, the research personnel will take 1 teaspoon of blood before and after the scheduled cardiac procedure for comparison.

Once subjects agree to participate in this study and are scheduled to have a catheter ablation procedure, research personnel will take 1 teaspoon of blood during the scheduled cardiac procedure.

These samples will be taken from catheters already placed during the scheduled cardiac procedure.

Blood will be sent to a lab at the Sanford-Burnham Metabolomics Core Facility in Orlando, Florida for analysis.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects undergoing cardiac resynchronization therapy or receiving a catheter ablation procedure.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Undergoing cardiac resynchronization therapy
  • Undergoing sinus cannulation

Exclusion Criteria:

  • NYHA class II-IV heart failure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Heart failure subjects
Heart failure subjects undergoing cardiac resynchronization will have a blood drawn for this study.
Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.
Heart arrhythmia patients
Heart arrhythmia patients undergoing ablation will have a blood drawn for this study.
Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Increased extraction of blood-borne ketone bodies
Periodo de tiempo: 1 day
Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences
1 day
Determine whether heart failure blood samples display metabolomic signatures
Periodo de tiempo: 1 day
Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Outcome 1 to determine if metabolite markers (e.g. C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen Handberg, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201401007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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