- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369913
A Metabolomic Approach to Probing Myocardial Fuel Shifts in Human Heart Failure
This proposal is designed to test the hypothesis that humans shift to reliance on ketone bodies as a cardiac fuel source during the development of HF. The investigator also propose that this shift to ketone utilization can be detected by metabolomic profiling of blood.
Specific Aim 1: To determine if the failing human heart exhibits increased extraction of blood-borne ketone bodies. Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences. The HF group will be comprised of patients undergoing cardiac resynchronization therapy with an implantable cardioverter-defibrillator. The Control group will be compromised of patients without evidence of structural heart disease who are undergoing catheter ablation for supraventricular tachycardia.
Specific Aim 2: To determine whether blood samples from humans with HF display metabolomic signatures indicative of increased myocardial ketone body utilization. Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Aim 1 to determine if metabolite markers (e.g. C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
After subjects agree to participate in this study and are scheduled to have cardiac resynchronization therapy, the research personnel will take 1 teaspoon of blood before and after the scheduled cardiac procedure for comparison.
Once subjects agree to participate in this study and are scheduled to have a catheter ablation procedure, research personnel will take 1 teaspoon of blood during the scheduled cardiac procedure.
These samples will be taken from catheters already placed during the scheduled cardiac procedure.
Blood will be sent to a lab at the Sanford-Burnham Metabolomics Core Facility in Orlando, Florida for analysis.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing cardiac resynchronization therapy
- Undergoing sinus cannulation
Exclusion Criteria:
- NYHA class II-IV heart failure
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Heart failure subjects
Heart failure subjects undergoing cardiac resynchronization will have a blood drawn for this study.
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Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.
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Heart arrhythmia patients
Heart arrhythmia patients undergoing ablation will have a blood drawn for this study.
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Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Increased extraction of blood-borne ketone bodies
Prazo: 1 day
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Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences
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1 day
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Determine whether heart failure blood samples display metabolomic signatures
Prazo: 1 day
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Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Outcome 1 to determine if metabolite markers (e.g.
C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen Handberg, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201401007
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