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A Metabolomic Approach to Probing Myocardial Fuel Shifts in Human Heart Failure

24 aprile 2017 aggiornato da: University of Florida

This proposal is designed to test the hypothesis that humans shift to reliance on ketone bodies as a cardiac fuel source during the development of HF. The investigator also propose that this shift to ketone utilization can be detected by metabolomic profiling of blood.

Specific Aim 1: To determine if the failing human heart exhibits increased extraction of blood-borne ketone bodies. Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences. The HF group will be comprised of patients undergoing cardiac resynchronization therapy with an implantable cardioverter-defibrillator. The Control group will be compromised of patients without evidence of structural heart disease who are undergoing catheter ablation for supraventricular tachycardia.

Specific Aim 2: To determine whether blood samples from humans with HF display metabolomic signatures indicative of increased myocardial ketone body utilization. Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Aim 1 to determine if metabolite markers (e.g. C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After subjects agree to participate in this study and are scheduled to have cardiac resynchronization therapy, the research personnel will take 1 teaspoon of blood before and after the scheduled cardiac procedure for comparison.

Once subjects agree to participate in this study and are scheduled to have a catheter ablation procedure, research personnel will take 1 teaspoon of blood during the scheduled cardiac procedure.

These samples will be taken from catheters already placed during the scheduled cardiac procedure.

Blood will be sent to a lab at the Sanford-Burnham Metabolomics Core Facility in Orlando, Florida for analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects undergoing cardiac resynchronization therapy or receiving a catheter ablation procedure.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Undergoing cardiac resynchronization therapy
  • Undergoing sinus cannulation

Exclusion Criteria:

  • NYHA class II-IV heart failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Heart failure subjects
Heart failure subjects undergoing cardiac resynchronization will have a blood drawn for this study.
Altro: Blood Drawn
Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.
Heart arrhythmia patients
Heart arrhythmia patients undergoing ablation will have a blood drawn for this study.
Altro: Blood Drawn
Both groups will have 1 teaspoon of blood drawn for analysis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Increased extraction of blood-borne ketone bodies
Lasso di tempo: 1 day
Ketone bodies will be measured in coronary sinus, arterial, and central venous blood samples to determine AV differences
1 day
Determine whether heart failure blood samples display metabolomic signatures
Lasso di tempo: 1 day
Quantitative targeted metabolomics will be performed on the samples described in Outcome 1 to determine if metabolite markers (e.g. C4-OH acylcarnitine, acetylcarnitine, succinate) found to be associated with increased myocardial ketone body oxidation in animal models are increased in the human HF group compared to the controls.
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Eileen Handberg, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201401007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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