- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402075
Potenciales evocados motores espinales en cirugía cerebral
27 de marzo de 2015 actualizado por: Andrea Szelenyi, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Potenciales evocados motores espinales durante procedimientos neuroquirúrgicos dentro de la región central
Durante la resección neuroquirúrgica de tumores cerebrales dentro de las áreas del cerebro para el control motor, es importante monitorear la función motora.
Para ello se utilizan potenciales evocados motores musculares.
Estos son provocados por estimulación transcraneal y cortical directa.
Las respuestas motoras se registran desde los músculos.
En los procedimientos neuroquirúrgicos para tumores de la médula espinal, se utilizan los mismos métodos, pero además se registra la actividad motora de la médula espinal.
Esto se llama potenciales evocados motores espinales.
Se sabe que la relación entre los potenciales evocados motores espinales y musculares ayuda a ampliar la resección de los tumores de la médula espinal.
Este estudio implementa el potencial evocado motor espinal en la cirugía de tumores cerebrales y analiza la relación entre los potenciales evocados motores espinales y musculares.
Con esto, la detección de lesiones en el área del cerebro para el control motor podría descubrirse antes y, por lo tanto, la resección del tumor se puede realizar de manera segura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Neurosurgical Department
-
Contacto:
- Michael Sabel, MD PhD
- Número de teléfono: 16276 +4921181
- Correo electrónico: Michael.Sabel@med.uni-duesseldorf.de
-
Sub-Investigador:
- Jan Vesper, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Stefan Schu, MD
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Sub-Investigador:
- Michael Sabel, MD PhD
-
Frankfurt, Alemania, 60528
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery
-
Contacto:
- Lutz Weise, MD
- Número de teléfono: 5989 +49696301
- Correo electrónico: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Investigador principal:
- Lutz Weise, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con gliomas
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- ubicación del tumor adyacente a la corteza motora y el tracto corticoespinal
Criterio de exclusión:
- menor
- enfermedades neurologicas degenerativas
- enfermedades inmunologicas neurologicas
- abuso de drogas
- dispositivos médicos implantados como marcapasos cardíaco
- deformación de la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumor cerebral
pacientes con glioma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de ondas D
Periodo de tiempo: 24 horas
|
evaluación numérica, amplitud y latencia de la onda D
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24 horas
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Estado clínico motor según el esquema MRC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estado motor clínico según el esquema MRC
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Szelenyi, MD PhD, Neurosurgical Department, Heinrich Heine University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASze_DF_001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .