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Potenciales evocados motores espinales en cirugía cerebral

27 de marzo de 2015 actualizado por: Andrea Szelenyi, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Potenciales evocados motores espinales durante procedimientos neuroquirúrgicos dentro de la región central

Durante la resección neuroquirúrgica de tumores cerebrales dentro de las áreas del cerebro para el control motor, es importante monitorear la función motora. Para ello se utilizan potenciales evocados motores musculares. Estos son provocados por estimulación transcraneal y cortical directa. Las respuestas motoras se registran desde los músculos. En los procedimientos neuroquirúrgicos para tumores de la médula espinal, se utilizan los mismos métodos, pero además se registra la actividad motora de la médula espinal. Esto se llama potenciales evocados motores espinales. Se sabe que la relación entre los potenciales evocados motores espinales y musculares ayuda a ampliar la resección de los tumores de la médula espinal. Este estudio implementa el potencial evocado motor espinal en la cirugía de tumores cerebrales y analiza la relación entre los potenciales evocados motores espinales y musculares. Con esto, la detección de lesiones en el área del cerebro para el control motor podría descubrirse antes y, por lo tanto, la resección del tumor se puede realizar de manera segura.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Duesseldorf, Alemania, 40225
        • Reclutamiento
        • Neurosurgical Department
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jan Vesper, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Stefan Schu, MD
        • Sub-Investigador:
          • Michael Sabel, MD PhD
      • Frankfurt, Alemania, 60528
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lutz Weise, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con gliomas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • ubicación del tumor adyacente a la corteza motora y el tracto corticoespinal

Criterio de exclusión:

  • menor
  • enfermedades neurologicas degenerativas
  • enfermedades inmunologicas neurologicas
  • abuso de drogas
  • dispositivos médicos implantados como marcapasos cardíaco
  • deformación de la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tumor cerebral
pacientes con glioma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de ondas D
Periodo de tiempo: 24 horas
evaluación numérica, amplitud y latencia de la onda D
24 horas
Estado clínico motor según el esquema MRC
Periodo de tiempo: 6 meses
estado motor clínico según el esquema MRC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Szelenyi, MD PhD, Neurosurgical Department, Heinrich Heine University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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