- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02409875
The Early Stockholm Obesity Prevention Project in China (ES-China)
2 de marzo de 2018 actualizado por: Jianduan Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Baby-STOPP: Targeted Obesity Prevention Directed to Overweight Parents With Young Children
This is a cohort study where families with infants are followed closely for three years.
It aims to assess if parental weight status (normal weight vs. overweight/obesity), their physical activity and eating habit will influence their young children's growth and be helpful in childhood obesity reducing.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The aimed 300 families are invited with half parents in high risk group (one of the parents with BMI>=28 or both 28>BMI>=24) and half in low risk group (both parents with BMI<24 or one parent 28>BMI>=24) living in Wuhan City.
Maternal and paternal prepregnancy weight and height are recruited through the Children Systematic Health Management System before the child's first birthday.
After getting an oral agreement, a later on family visit will be done by trained staffs.
The home visit contains anthropometrics measurement, including weight, height, head circumference, abdominal circumference for both parents and children and blood pressure for parents; it also has some questionnaires that have children's condition during the first years, the caring status, parents' characteristic information, the eating, physical activity and sleeping habits for both parents and children, children's seven day 24 hours' sleeping record in the coming week; at the same time, objectively measured physical activity for parents and children will be done for seven days with accelerometers.
The annual visit will range 15 days before or after the children's birthday, and this will begin from the children age one and followed up to aged three.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Medical College
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Families living in Wuhan city, having an one year old child, willing to participanted are welcomed to the study.
A total of 300 simple size with half high-risk group and half in low-risk group is anticipated.
Descripción
Inclusion Criteria:
- a child in the household being 1 year old (±3 months) at the time of recruitment;
- the parents were Wuhan registered residents;
- the child had no chronic health condition affecting growth, physical activity or eating habits.
Exclusion Criteria:
- none.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Risk groups
For families that both parents have BMI>=24 or at least one of them BMI>=28, then calculated as high-risk group. For families that both parents have BMI<24 or one parents with BMI<24 and one with 24<=BMI<28, then grouped as low-risk group. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Children BMI
Periodo de tiempo: 1 year
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With the annually measured children's weight and height, to calculate the BMI
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1 year
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Children BMI
Periodo de tiempo: 2 years
|
With the annually measured children's weight and height, to calculate the BMI
|
2 years
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Children BMI
Periodo de tiempo: 3 years
|
With the annually measured children's weight and height, to calculate the BMI
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Association between children's eating habit, physical activity level, sleeping pattern and children's BMI
Periodo de tiempo: 1 to 3 years
|
Using the collected data from questionnaires and accelerometer, to assess the association between the children's eating and physical activity habit with their growth
|
1 to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jianduan Zhang, Zhang, Huazhong University of Science and Technology, Tongji Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .