- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01642381
Análisis de componentes para entrevistas motivacionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Project Motion es un estudio de investigación clínica para personas que buscan reducir, pero no dejar de beber. Las personas que califiquen recibirán una evaluación integral y una breve psicoterapia individual sin costo alguno. El estudio está siendo realizado por un equipo de científicos del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia y el Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y está financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Nuestras oficinas están ubicadas al lado de Columbus Circle y ofrecemos horarios convenientes para citas.
El propósito de nuestro estudio es comprender cómo la psicoterapia breve ayuda a las personas a reducir el consumo de alcohol y los problemas con la bebida. Por ejemplo, sabemos que algunas personas pueden reducir el consumo de alcohol con poco o ningún tratamiento, mientras que otras se benefician de la psicoterapia individual. Sin embargo, no sabemos por qué sucede esto. Las personas que califiquen y decidan participar serán asignadas al azar a una de tres condiciones. Los individuos asignados a las dos primeras condiciones recibirán psicoterapia breve a partir de la primera semana de su participación en el estudio. Las personas en la tercera condición recibirán información sobre su consumo de alcohol y se les pedirá que reduzcan su consumo con la ayuda de un autocontrol telefónico durante un período de 8 semanas. Los individuos en la tercera condición también recibirán psicoterapia. El retraso de 8 semanas nos permitirá comprender cómo funciona la psicoterapia en comparación con cómo cambia la gente sin asesoramiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- North Shore LIJ Health Systems
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario actual de trastorno por consumo de alcohol
- Cumple con los criterios DSM-IV de incapacidad para controlar o reducir el consumo de alcohol
- Tener un consumo promedio semanal de >24 tragos estándar para hombres y >15 tragos estándar para mujeres
- No mostrar evidencia de deterioro cognitivo significativo
- Están dispuestos a reducir el consumo de alcohol a niveles no peligrosos
- No buscar dejar de beber
- Aceptar no buscar tratamiento adicional por abuso de sustancias durante el período de tratamiento
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia de drogas (que no sea nicotina/marihuana)
- Tiene una enfermedad psiquiátrica grave (por ejemplo, trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión mayor) o riesgo sustancial de suicidio o violencia
- Tiene alcoholismo clínicamente grave como lo demuestra un historial de problemas médicos significativos asociados con el consumo de alcohol, convulsiones o síntomas graves de abstinencia, o un episodio de tratamiento hospitalario por consumo de alcohol.
- Obligación legal de recibir tratamiento por abuso de sustancias
- Lo suficientemente inestable socialmente como para impedir la finalización de los requisitos de estudio (por ejemplo, personas sin hogar)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Psicoterapia
|
Estrategias técnicas (directivas) relacionales y técnicas en sesiones de consejería para aumentar significativamente la fuerza de compromiso para reducir el consumo de alcohol.
Asesoramiento empático y no directivo basado en el modelo de psicoterapia rogeriana.
|
Sin intervención: Control de autocambio ("SCC")
A los participantes de SCC se les dirá que deben intentar reducir su consumo de alcohol en el transcurso de 8 semanas.
(Si no tiene éxito, se les ofrecerán sesiones de terapia de entrevista motivacional completa).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
Método basado en calendario para registrar patrones de consumo de alcohol.
Los datos se agregarán en variables de resumen, incluida la suma de bebidas estándar, bebidas promedio por día de bebida y porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol en múltiples puntos de tiempo.
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA 020077-01A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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