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Análisis de componentes para entrevistas motivacionales

9 de septiembre de 2016 actualizado por: Jonathan Morgenstern, Northwell Health
El propósito de este estudio es investigar los componentes críticos de la entrevista motivacional (MI), una intervención psicoterapéutica, para reducir el consumo excesivo o problemático de alcohol. El estudio desagregará MI en sus partes componentes y probará MI completo en comparación con MI sin sus estrategias directivas. Este estudio evaluará si los elementos directivos de MI son críticos o si los efectos de MI pueden atribuirse únicamente a sus componentes no directivos de Rogerian. Para obtener más información, vaya a http://caspirnyc.org/p_motion.html

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Project Motion es un estudio de investigación clínica para personas que buscan reducir, pero no dejar de beber. Las personas que califiquen recibirán una evaluación integral y una breve psicoterapia individual sin costo alguno. El estudio está siendo realizado por un equipo de científicos del Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia y el Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y está financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Nuestras oficinas están ubicadas al lado de Columbus Circle y ofrecemos horarios convenientes para citas.

El propósito de nuestro estudio es comprender cómo la psicoterapia breve ayuda a las personas a reducir el consumo de alcohol y los problemas con la bebida. Por ejemplo, sabemos que algunas personas pueden reducir el consumo de alcohol con poco o ningún tratamiento, mientras que otras se benefician de la psicoterapia individual. Sin embargo, no sabemos por qué sucede esto. Las personas que califiquen y decidan participar serán asignadas al azar a una de tres condiciones. Los individuos asignados a las dos primeras condiciones recibirán psicoterapia breve a partir de la primera semana de su participación en el estudio. Las personas en la tercera condición recibirán información sobre su consumo de alcohol y se les pedirá que reduzcan su consumo con la ayuda de un autocontrol telefónico durante un período de 8 semanas. Los individuos en la tercera condición también recibirán psicoterapia. El retraso de 8 semanas nos permitirá comprender cómo funciona la psicoterapia en comparación con cómo cambia la gente sin asesoramiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • North Shore LIJ Health Systems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario actual de trastorno por consumo de alcohol
  • Cumple con los criterios DSM-IV de incapacidad para controlar o reducir el consumo de alcohol
  • Tener un consumo promedio semanal de >24 tragos estándar para hombres y >15 tragos estándar para mujeres
  • No mostrar evidencia de deterioro cognitivo significativo
  • Están dispuestos a reducir el consumo de alcohol a niveles no peligrosos
  • No buscar dejar de beber
  • Aceptar no buscar tratamiento adicional por abuso de sustancias durante el período de tratamiento
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia de drogas (que no sea nicotina/marihuana)
  • Tiene una enfermedad psiquiátrica grave (por ejemplo, trastorno psicótico, trastorno bipolar, depresión mayor) o riesgo sustancial de suicidio o violencia
  • Tiene alcoholismo clínicamente grave como lo demuestra un historial de problemas médicos significativos asociados con el consumo de alcohol, convulsiones o síntomas graves de abstinencia, o un episodio de tratamiento hospitalario por consumo de alcohol.
  • Obligación legal de recibir tratamiento por abuso de sustancias
  • Lo suficientemente inestable socialmente como para impedir la finalización de los requisitos de estudio (por ejemplo, personas sin hogar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Psicoterapia
Estrategias técnicas (directivas) relacionales y técnicas en sesiones de consejería para aumentar significativamente la fuerza de compromiso para reducir el consumo de alcohol.
Asesoramiento empático y no directivo basado en el modelo de psicoterapia rogeriana.
Sin intervención: Control de autocambio ("SCC")
A los participantes de SCC se les dirá que deben intentar reducir su consumo de alcohol en el transcurso de 8 semanas. (Si no tiene éxito, se les ofrecerán sesiones de terapia de entrevista motivacional completa).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 36 semanas
Método basado en calendario para registrar patrones de consumo de alcohol. Los datos se agregarán en variables de resumen, incluida la suma de bebidas estándar, bebidas promedio por día de bebida y porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol en múltiples puntos de tiempo.
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Morgenstern, PhD, North Shore LIJ Health Systems

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

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