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Precisión Entre las Técnicas de Aspiración con Aguja Transtorácica (TTNA) en Pacientes con Sospecha de Cáncer de Pulmón

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Siswanto Siswanto, Gadjah Mada University

Precisión entre las técnicas de punción-aspiración transtorácica (TTNA) por punción-aspiración, aspiración-punción y aspiración exclusiva en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón

  • El objetivo de esta investigación es determinar la precisión de diferentes tipos de aspiración con aguja transtorácica pulmonar (TTNA), es decir, TTNA de punción y luego succión, succión con punción y TTNA solo con succión, en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón.
  • Los investigadores compararán estas técnicas para determinar si existen diferencias de calidad en las muestras tumorales obtenidas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la hospitalización para pruebas diagnósticas, los pacientes con sospecha de cáncer de pulmón se someterán a una biopsia transtorácica utilizando tres técnicas de TTNA, y la biopsia con aguja gruesa como estándar de referencia.
La biopsia se realiza en el quirófano bajo anestesia local y bajo la supervisión de un anestesiólogo.
Las técnicas de biopsia utilizadas son procedimientos de rutina y, por lo tanto, no se consideran un método nuevo.
Una vez completada la biopsia, el paciente es observado durante al menos 24 horas para detectar posibles complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: dr. Roihan Mohamad Iqbal
  • Número de teléfono: +6285933626780
  • Correo electrónico: roihan.iqbal@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Yogyakarta, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55291
        • Reclutamiento
        • Universitas Gadjah Mada Academic Hospital (RSA UGM)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • dr. Siswanto, Sp.P(K)Onk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha de cáncer de pulmón que se someterán a pruebas diagnósticas mediante TTNA pulmonar guiada por ecografía con bloque celular y biopsia con aguja gruesa.
  • Pacientes de 18 a 75 años.
  • El tumor está localizado periféricamente, adherido a la pared torácica.

Criterios de exclusión:

  • El paciente rechaza la biopsia pulmonar
  • Paciente no cooperativo
  • Paciente con insuficiencia respiratoria, en ventilación con presión positiva
  • Enfisema pulmonar grave
  • Neumonectomía contralateral
  • Fibrosis pulmonar avanzada
  • Recuento de plaquetas <100.000/mm3 y razón normalizada internacional (INR) >1,4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aspiración con Aguja Transtorácica (TTNA) de Punción y Succión, Succión con Punción y Solo Succión
Prueba de diagnóstico: Técnicas de Aspiración con Aguja Transtorácica (TTNA): Jabbing-then-Suction, Suction-with-Jabbing y Suction-only
Cada uno de los pacientes se someterá a tres tipos diferentes de aspiración con aguja transtorácica (TTNA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las muestras de diferentes tipos de técnica de aspiración con aguja transtorácica (TTNA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de biopsia
Para determinar la calidad de las muestras entre la técnica de punción-succión, la técnica de succión-punción y la técnica de succión única en procedimientos de aspiración con aguja transtorácica en pacientes con cáncer de pulmón no sospechado. La calidad de la muestra evaluada incluye la adecuación del número de células tumorales para el examen molecular y la concordancia entre la muestra de citología de cada tipo de técnica TTNA.
Inmediatamente después del procedimiento de biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gadjah Mada University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KE/0943/06/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) recogidos durante el ensayo, que se mencionan en el artículo, se compartirán, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los IPD y la información de apoyo estarán disponibles inmediatamente después de la publicación, sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los solicitantes que presenten una propuesta metodológicamente sólida pueden acceder a nuestros datos IPD. Las propuestas deben dirigirse a roihan.iqbal@gmail.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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