- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217776
Enfoques escolares para ayudar a los preadolescentes a controlar el asma (DMSP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Hasta la fecha, no hay datos que proporcionen información sobre los efectos de las intervenciones basadas en la escuela intermedia para preadolescentes con asma o las ventajas de un enfoque que reconoce la importancia de la influencia de los compañeros en el comportamiento del asma de los preadolescentes. Las intervenciones para llegar a las poblaciones minoritarias de bajos ingresos son particularmente necesarias.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Si sólo se especificara un resultado primario, sería la morbilidad del asma, como es evidente en los síntomas del asma. Los datos para evaluar los resultados se recopilarán al inicio y 12 y 24 meses después del programa a través de entrevistas con los padres y encuestas a los estudiantes.
Los resultados primarios adicionales enumerados en el protocolo incluyen: calidad de vida relacionada con el asma, comportamiento de manejo de la enfermedad y rendimiento académico.
Los resultados secundarios incluyen: el apoyo de los compañeros, la asistencia a la escuela, la actividad física, el uso de la atención médica y el hábito de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención Educativa de Vías Aéreas Abiertas
Los niños de este grupo recibirán el programa educativo Open Airways, que es un programa educativo sobre el asma para niños basado en pruebas, desarrollado por el investigador.
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: Open Airways y Peer Asthma Action Intervention Education
Los niños en este brazo recibirán TANTO el programa de educación sobre el asma de Open Airways como el programa de educación Peer Asthma Action.
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
Sin intervención: Brazo de control
Los niños en el brazo de control serán entrevistados en persona al inicio, a los 12 meses y a los 24 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos de uso de atención médica
Periodo de tiempo: Al inicio, 12 meses y 24 meses
|
el uso de la atención médica será autoinformado en las entrevistas telefónicas con los padres al inicio del estudio, a los 12 meses y a los 24 meses.
|
Al inicio, 12 meses y 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 288
- R01HL068654-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa de Vías Aéreas Abiertas
-
University of PittsburghTerminado