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Enfoques escolares para ayudar a los preadolescentes a controlar el asma (DMSP)

16 de enero de 2013 actualizado por: Noreen M. Clark, University of Michigan
Este ensayo aleatorio implementará 2 intervenciones y un grupo de control con estudiantes afroamericanos de once y doce años, de bajos ingresos, en escuelas intermedias en Detroit, MI. Los objetivos son determinar si 1) un programa de autogestión centrado en las capacidades de los preadolescentes diseñado para escuelas intermedias produce los resultados deseados y 2) si el programa, mejorado por un componente de pares, mejora los resultados. Los resultados de interés son la experiencia de los síntomas, la calidad de vida, el autocuidado y las calificaciones escolares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Hasta la fecha, no hay datos que proporcionen información sobre los efectos de las intervenciones basadas en la escuela intermedia para preadolescentes con asma o las ventajas de un enfoque que reconoce la importancia de la influencia de los compañeros en el comportamiento del asma de los preadolescentes. Las intervenciones para llegar a las poblaciones minoritarias de bajos ingresos son particularmente necesarias.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Si sólo se especificara un resultado primario, sería la morbilidad del asma, como es evidente en los síntomas del asma. Los datos para evaluar los resultados se recopilarán al inicio y 12 y 24 meses después del programa a través de entrevistas con los padres y encuestas a los estudiantes.

Los resultados primarios adicionales enumerados en el protocolo incluyen: calidad de vida relacionada con el asma, comportamiento de manejo de la enfermedad y rendimiento académico.

Los resultados secundarios incluyen: el apoyo de los compañeros, la asistencia a la escuela, la actividad física, el uso de la atención médica y el hábito de fumar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1292

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los niños identificados para esta investigación serán una muestra de estudiantes de sexto grado matriculados en 19 escuelas intermedias públicas en Detroit, Michigan, que cumplan con los siguientes criterios: 1) asistir a una escuela participante, 2) tener entre 11 y 12 años al momento de ingresar a el estudio (inscritos en sexto grado) y 3) según las pautas de NAEPP (a) tener un diagnóstico de asma y tener síntomas activos de asma y/o haber recibido una receta para medicamentos para el asma en el último año, o (b) informar la presencia de 3 de 5 síntomas de asma no relacionados con el ejercicio en el último año en cinco o más ocasiones, o (c) informan dos o más síntomas de asma relacionados con el ejercicio en el último año en cinco o más ocasiones, o (d) tienen una clasificación de gravedad de enfermedad persistente (leve, moderada, grave) en base a preguntas nocturnas, y 4) haber devuelto un formulario de consentimiento de los padres firmado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención Educativa de Vías Aéreas Abiertas
Los niños de este grupo recibirán el programa educativo Open Airways, que es un programa educativo sobre el asma para niños basado en pruebas, desarrollado por el investigador.
Otros nombres:
  • Un programa educativo de autocontrol del asma de 6 semanas para estudiantes de secundaria.
Comparador activo: Open Airways y Peer Asthma Action Intervention Education
Los niños en este brazo recibirán TANTO el programa de educación sobre el asma de Open Airways como el programa de educación Peer Asthma Action.
Otros nombres:
  • Un programa educativo de autocontrol del asma de 6 semanas para estudiantes de secundaria.
Otros nombres:
  • Peer Asthma Action Educational Intervention es un programa de capacitación dirigido por pares para niños en varios grados que les enseña sobre el asma y el control del asma.
Sin intervención: Brazo de control
Los niños en el brazo de control serán entrevistados en persona al inicio, a los 12 meses y a los 24 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de uso de atención médica
Periodo de tiempo: Al inicio, 12 meses y 24 meses
el uso de la atención médica será autoinformado en las entrevistas telefónicas con los padres al inicio del estudio, a los 12 meses y a los 24 meses.
Al inicio, 12 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Noreen M. Clark, PhD, University of Michigan School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa de Vías Aéreas Abiertas

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