Tratamiento de la epilepsia resistente a los medicamentos (Cannabidiol)

Criterios de inclusión:

• antecedentes de un ensayo de al menos cuatro fármacos, incluido un ensayo de una combinación de dos fármacos concomitantes, sin control exitoso de las convulsiones.
• Estimulación del nervio vago: VNS debe estar en configuraciones estables durante un mínimo de 1 mes,
• RNS estimulación cerebral profunda, o
• la dieta cetogénica puede considerarse equivalente a un ensayo de medicamentos y debe mantenerse en una proporción estable durante un mínimo de 3 meses.
• medicamentos antiepilépticos en dosis estables durante un mínimo de 4 semanas antes de la inscripción.
• 4 convulsiones clínicamente contables por mes: historial de convulsiones que incluya un historial documentado de convulsiones generalizadas (ataques de caída, atónicos, tónico-clónicos y/o mioclónicos), convulsiones focales sin pérdida de conciencia con un componente motor, convulsiones focales con pérdida de conciencia, o convulsiones focales con generalización secundaria,

Criterio de exclusión:

• Uso de productos a base de CBD en los 30 días anteriores.
• Inicio de felbamato dentro de los 6 meses.
• Alergia al CBD o a cualquier cannabinoide.
• Incapaz de cumplir con las visitas/requisitos del estudio.
• El diagnóstico de síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut se excluirá por completo de este ensayo.
• El cannabidiol está contraindicado en el embarazo. Las mujeres que estén embarazadas serán excluidas del estudio. Si una mujer puede quedar embarazada, se le realizará una prueba de embarazo en suero antes de ingresar al estudio. Se informará a las mujeres que no queden embarazadas mientras tomen cannabidiol. Las mujeres deben informar al investigador y consultar a un obstetra o especialista materno-fetal si quedan embarazadas durante el estudio.