- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02494271
TIVA, anestesia por inhalación e infección del sitio quirúrgico
9 de julio de 2015 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
El propósito de este estudio retrospectivo fue evaluar la incidencia de ISQ después de cirugía colorrectal bajo anestesia general mediante diferentes técnicas anestésicas generales: inhalatoria versus anestesia intravenosa total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2046
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que se sometieron a cirugía colorrectal electiva bajo anestesia general de enero de 2011 a diciembre de 2013 en el SNUBH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a cirugía colorrectal electiva bajo anestesia general desde enero de 2011 hasta diciembre de 2013.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anestesia intravenosa total
Anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo
|
|
Inhalación
Anestesia inhalatoria balanceada con anestésicos volátiles y remifentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 30 dias
|
Número de participantes con infección del sitio quirúrgico
|
Postoperatorio 30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína C reactiva postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 día
|
Concentración plasmática
|
Postoperatorio 1 día
|
|
Recuento de neutrófilos segmentados
Periodo de tiempo: Preoperatorio 1 día, postoperatorio 1 día
|
Recuento de neutrófilos segmentados
|
Preoperatorio 1 día, postoperatorio 1 día
|
|
Transfusión
Periodo de tiempo: El día de la operación, postoperatorio 30 días.
|
Número de unidades de glóbulos rojos transfundidos
|
El día de la operación, postoperatorio 30 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSI_anesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .