- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02494271
TIVA, Inhalationsanästhesie und Infektion der Operationsstelle
9. Juli 2015 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Der Zweck dieser retrospektiven Studie bestand darin, die Inzidenz von SSI nach einer kolorektalen Operation unter Vollnarkose mit verschiedenen Vollnarkosetechniken zu bewerten: Inhalation versus totale intravenöse Anästhesie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2046
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich von Januar 2011 bis Dezember 2013 an der SNUBH einer elektiven kolorektalen Operation unter Vollnarkose unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich von Januar 2011 bis Dezember 2013 einer elektiven kolorektalen Operation unter Vollnarkose unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vollständige intravenöse Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie mit Propofol und Remifentanil
|
|
Inhalation
Ausgewogene Inhalationsanästhesie mit volatilen Anästhetika und Remifentanil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: Postoperativ 30 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer postoperativen Wundinfektion
|
Postoperativ 30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperatives C-reaktives Protein
Zeitfenster: Postoperativ 1 Tag
|
Plasmakonzentration
|
Postoperativ 1 Tag
|
|
Segmentierte Neutrophilenzahl
Zeitfenster: Präoperativ 1 Tag, postoperativ 1 Tag
|
Segmentierte Neutrophilenzahl
|
Präoperativ 1 Tag, postoperativ 1 Tag
|
|
Transfusion
Zeitfenster: Der Tag der Operation, postoperativ 30 Tage
|
Anzahl der Einheiten transfundierter roter Blutkörperchen
|
Der Tag der Operation, postoperativ 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SSI_anesthesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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