- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02494271
TIVA, Anestesia Inalatória e Infecção de Sítio Cirúrgico
9 de julho de 2015 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar a incidência de ISC após cirurgia colorretal sob anestesia geral por diferentes técnicas de anestesia geral: inalatória versus anestesia venosa total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2046
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à cirurgia colorretal eletiva sob anestesia geral no período de janeiro de 2011 a dezembro de 2013 no SNUBH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia colorretal eletiva sob anestesia geral no período de janeiro de 2011 a dezembro de 2013.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Anestesia intravenosa total
Anestesia venosa total com propofol e remifentanil
|
|
Inalação
Anestesia inalatória balanceada com anestésicos voláteis e remifentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Pós operatório 30 dias
|
Número de participantes com infecção de sítio cirúrgico
|
Pós operatório 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proteína C reativa pós-operatória
Prazo: Pós operatório 1 dia
|
Concentração plasmática
|
Pós operatório 1 dia
|
|
Contagem segmentada de neutrófilos
Prazo: Pré-operatório 1 dia, pós-operatório 1 dia
|
Contagem segmentada de neutrófilos
|
Pré-operatório 1 dia, pós-operatório 1 dia
|
|
Transfusão
Prazo: O dia da operação, pós-operatório 30 dias
|
Número de unidades de glóbulos vermelhos transfundidos
|
O dia da operação, pós-operatório 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSI_anesthesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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