Comparación de la eficacia y seguridad de regímenes de 2 dosis de administración subcutánea de TEV-48125 versus placebo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica
6 de noviembre de 2021 actualizado por: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos que compara la eficacia y seguridad de regímenes de 2 dosis de administración subcutánea de fremanezumab (TEV-48125) versus placebo para el tratamiento preventivo de la migraña crónica
El estudio se está realizando para evaluar dos dosis de TEV-48125 en pacientes adultos con migraña crónica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1130
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Calgary, Canadá, T3M 1M4
- Teva Investigational Site 11120
-
Calgary, Canadá
- Teva Investigational Site 11120
-
Montreal, Canadá, H2W 1V1
- Teva Investigational Site 11121
-
Montreal, Canadá
- Teva Investigational Site 11121
-
Newmarket, Canadá, L3Y5G8
- Teva Investigational Site 11122
-
Newmarket, Canadá
- Teva Investigational Site 11122
-
Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Teva Investigational Site 11123
-
Sarnia, Canadá
- Teva Investigational Site 11123
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Teva Investigational Site 11124
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Teva Investigational Site 11124
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Brno, Chequia, 602 00
- Teva Investigational Site 54144
-
Brno, Chequia
- Teva Investigational Site 54144
-
Kunratice, Chequia, 14800
- Teva Investigational Site 54141
-
Kunratice, Chequia
- Teva Investigational Site 54141
-
Pardubice, Chequia, 53002
- Teva Investigational Site 54145
-
Pardubice, Chequia
- Teva Investigational Site 54145
-
Prague 4, Chequia, 140 59
- Teva Investigational Site 54142
-
Prague 4, Chequia
- Teva Investigational Site 54142
-
Praha, Chequia, 100 00
- Teva Investigational Site 54143
-
Praha, Chequia
- Teva Investigational Site 54143
-
Praha 3, Chequia, 130 00
- Teva Investigational Site 54146
-
Praha 3, Chequia
- Teva Investigational Site 54146
-
-
-
-
-
Madrid, España, 28046
- Teva Investigational Site 31207
-
Madrid, España
- Teva Investigational Site 31207
-
Pamplona, España, 31008
- Teva Investigational Site 31208
-
Pamplona, España
- Teva Investigational Site 31208
-
Valladolid, España, 47003
- Teva Investigational Site 31205
-
Valladolid, España
- Teva Investigational Site 31205
-
Zaragoza, España, 50009
- Teva Investigational Site 31206
-
Zaragoza, España
- Teva Investigational Site 31206
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
- Teva Investigational Site 13628
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Teva Investigational Site 13577
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13577
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13628
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Teva Investigational Site 13606
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Teva Investigational Site 13579
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13579
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13606
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Teva Investigational Site 13602
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13602
-
-
California
-
Encino, California, Estados Unidos, 91316
- Teva Investigational Site 13568
-
Encino, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13568
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Teva Investigational Site 13546
-
Fullerton, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13546
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Teva Investigational Site 13540
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13540
-
Redlands, California, Estados Unidos, 92374
- Teva Investigational Site 13632
-
Redlands, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13632
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Teva Investigational Site 13571
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13571
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Teva Investigational Site 13573
-
San Diego, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13573
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Teva Investigational Site 13538
-
Santa Monica, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13538
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
- Teva Investigational Site 13594
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13594
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Teva Investigational Site 13595
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13595
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80014
- Teva Investigational Site 13629
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13629
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Teva Investigational Site 13557
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13557
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Teva Investigational Site 13593
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13593
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Teva Investigational Site 13633
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80239
- Teva Investigational Site 13612
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13612
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13633
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Teva Investigational Site 13631
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13631
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06118
- Teva Investigational Site 13563
-
East Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13563
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Teva Investigational Site 13550
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13550
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
- Teva Investigational Site 13635
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13635
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Teva Investigational Site 13597
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13597
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Teva Investigational Site 13607
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13607
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Teva Investigational Site 13559
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13559
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Teva Investigational Site 13584
-
Ocala, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13584
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Teva Investigational Site 13587
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Teva Investigational Site 13599
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13551
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13555
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13587
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13599
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
- Teva Investigational Site 13567
-
Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13567
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Teva Investigational Site 13553
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13553
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
- Teva Investigational Site 13616
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13616
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- Teva Investigational Site 13620
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Teva Investigational Site 13537
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13537
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13620
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13604
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Teva Investigational Site 13604
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Teva Investigational Site 13585
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Teva Investigational Site 13621
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13585
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13621
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Teva Investigational Site 13627
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13627
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Teva Investigational Site 13596
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13596
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Teva Investigational Site 13617
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67211
- Teva Investigational Site 13598
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13598
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13617
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Teva Investigational Site 13566
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13566
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Teva Investigational Site 13603
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13603
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13582
-
Pikesville, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Teva Investigational Site 13582
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Teva Investigational Site 13590
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13590
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Teva Investigational Site 13589
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13589
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Teva Investigational Site 13543
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13543
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Teva Investigational Site 13539
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13539
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Teva Investigational Site 13542
-
Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13542
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Teva Investigational Site 13534
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13534
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Teva Investigational Site 13619
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13619
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13536
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
- Teva Investigational Site 13618
-
Fremont, Nebraska, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13618
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Teva Investigational Site 13605
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13605
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Teva Investigational Site 13578
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13578
-
-
New Jersey
-
Martinsville, New Jersey, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13575
-
Raritan, New Jersey, Estados Unidos, 08869
- Teva Investigational Site 13575
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Teva Investigational Site 13588
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13588
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Teva Investigational Site 13576
-
Amherst, New York, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13576
-
Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
- Teva Investigational Site 13565
-
Plainview, New York, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13565
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Teva Investigational Site 13544
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Teva Investigational Site 13574
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13544
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13574
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Teva Investigational Site 13545
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13545
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Teva Investigational Site 13609
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44311
- Teva Investigational Site 13634
-
Akron, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13609
-
Akron, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13634
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Teva Investigational Site 13533
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Teva Investigational Site 13624
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13533
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13624
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Teva Investigational Site 13569
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13569
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
- Teva Investigational Site 13626
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13626
-
Mogadore, Ohio, Estados Unidos, 44260
- Teva Investigational Site 13625
-
Mogadore, Ohio, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13625
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Teva Investigational Site 13561
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13561
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Teva Investigational Site 13601
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13601
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Teva Investigational Site 13591
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13591
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Teva Investigational Site 13554
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13554
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Teva Investigational Site 13608
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13608
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Teva Investigational Site 13615
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13615
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Teva Investigational Site 13556
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13556
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
- Teva Investigational Site 13560
-
Bristol, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13560
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Teva Investigational Site 13532
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Teva Investigational Site 13552
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13532
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13552
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Teva Investigational Site 13541
-
Austin, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13541
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75214
- Teva Investigational Site 13623
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13623
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
- Teva Investigational Site 13611
-
Plano, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13611
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Teva Investigational Site 13572
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13572
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Teva Investigational Site 13614
-
Murray, Utah, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13614
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Teva Investigational Site 13581
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13581
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Teva Investigational Site 13630
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13630
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Teva Investigational Site 13564
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Teva Investigational Site 13586
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13564
-
Seattle, Washington, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13586
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Teva Investigational Site 13600
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
- Teva Investigational Site 13600
-
-
-
-
-
Kazan, Federación Rusa, 420012
- Teva Investigational Site 50399
-
Kazan, Federación Rusa, 420021
- Teva Investigational Site 50395
-
Kazan, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50395
-
Kazan, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50399
-
Moscow, Federación Rusa, 121467
- Teva Investigational Site 50394
-
Moscow, Federación Rusa, 129128
- Teva Investigational Site 50400
-
Moscow, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50394
-
Moscow, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50400
-
Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603126
- Teva Investigational Site 50398
-
Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603137
- Teva Investigational Site 50396
-
Nizhniy Novgorod, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50396
-
Nizhniy Novgorod, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50398
-
Ufa, Federación Rusa, 450007
- Teva Investigational Site 50397
-
Ufa, Federación Rusa
- Teva Investigational Site 50397
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00100
- Teva Investigational Site 40018
-
Helsinki, Finlandia, 00930
- Teva Investigational Site 40017
-
Helsinki, Finlandia
- Teva Investigational Site 40017
-
Helsinki, Finlandia
- Teva Investigational Site 40018
-
Turku, Finlandia, 20100
- Teva Investigational Site 40016
-
Turku, Finlandia
- Teva Investigational Site 40016
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Teva Investigational Site 80096
-
Holon, Israel
- Teva Investigational Site 80096
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Teva Investigational Site 80099
-
Jerusalem, Israel
- Teva Investigational Site 80099
-
Nahariya, Israel, 221001
- Teva Investigational Site 80098
-
Netanya, Israel, 4244916
- Teva Investigational Site 80097
-
Netanya, Israel
- Teva Investigational Site 80097
-
Ramat Gan, Israel, 5262160
- Teva Investigational Site 80100
-
Ramat Gan, Israel
- Teva Investigational Site 80100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Teva Investigational Site 80095
-
-
-
-
-
Chofu-shi, Japón, 182-0006
- Teva Investigational Site 84072
-
Chofu-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84064
-
Chofu-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84072
-
Kagoshima, Japón, 892-0844
- Teva Investigational Site 84066
-
Kagoshima-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84066
-
Kai, Japón, 400-0124
- Teva Investigational Site 84069
-
Kai-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84069
-
Kawasaki, Japón, 211-8588
- Teva Investigational Site 84073
-
Kawasaki-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84073
-
Kyoto, Japón, 600-8811
- Teva Investigational Site 84067
-
Kyoto, Japón
- Teva Investigational Site 84067
-
Osaka-shi, Japón, 556-0015
- Teva Investigational Site 84062
-
Osaka-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84062
-
Saitama, Japón, 338-8577
- Teva Investigational Site 84070
-
Saitama-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84070
-
Sendai-shi, Japón, 982-0014
- Teva Investigational Site 84061
-
Sendai-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84061
-
Shimotsuma, Japón
- Teva Investigational Site 84065
-
Shizuoka, Japón, 4200-853
- Teva Investigational Site 84068
-
Shizuoka-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84068
-
Tochigi, Japón, 321-0293
- Teva Investigational Site 84065
-
Tokyo, Japón, 182-0006
- Teva Investigational Site 84064
-
Toyonaka, Japón
- Teva Investigational Site 84071
-
Toyonaka-shi, Japón
- Teva Investigational Site 84071
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Krakow, Polonia, 31-523
- Teva Investigational Site 53364
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Krakow, Polonia, 33-332
- Teva Investigational Site 53363
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Krakow, Polonia
- Teva Investigational Site 53363
-
Krakow, Polonia
- Teva Investigational Site 53364
-
Lublin, Polonia, 20-022
- Teva Investigational Site 53366
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Lublin, Polonia
- Teva Investigational Site 53366
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Poznan, Polonia, 60-529
- Teva Investigational Site 53365
-
Poznan, Polonia
- Teva Investigational Site 53365
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Warsaw, Polonia, 04-730
- Teva Investigational Site 53367
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Warsaw, Polonia
- Teva Investigational Site 53367
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 70 años, inclusive, con inicio de migraña ≤50 años de edad
- El paciente firma y fecha el documento de consentimiento informado
- El paciente tiene antecedentes de migraña según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, o el juicio clínico sugiere un diagnóstico de migraña
- 85% de cumplimiento del diario electrónico
Peso corporal total entre 99 y 250 lbs, inclusive
- Se aplican criterios adicionales, comuníquese con el investigador para obtener más información.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hematológica, cardíaca, renal, endocrina, pulmonar, gastrointestinal, genitourinaria, neurológica, hepática u ocular clínicamente significativa, a criterio del investigador
- Evidencia o historial médico de problemas psiquiátricos clínicamente significativos, incluido cualquier intento de suicidio en el pasado o ideación suicida con un plan específico en los últimos 2 años
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o isquemia vascular (como miocárdica, neurológica [p. ej., isquemia cerebral], isquemia de extremidades periféricas u otro evento isquémico) o eventos tromboembólicos (eventos trombóticos o embólicos arteriales o venosos), como accidente cerebrovascular (incluyendo ataques isquémicos transitorios), trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
- Infección conocida o antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, tuberculosis o hepatitis B o C crónica
- Antecedentes pasados o actuales de cáncer en los últimos 5 años, excepto por carcinoma de piel no melanoma tratado adecuadamente
- Hembras embarazadas o lactantes
- Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las proteínas inyectadas, incluidos los anticuerpos monoclonales
Participación en un estudio clínico de una nueva entidad química o un medicamento recetado dentro de los 2 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio o 5 vidas medias, lo que sea más largo
- Se aplican criterios adicionales, comuníquese con el investigador para obtener más información.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo coincidente
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Placebo Jeringas precargadas de 1,5 ml idénticas en apariencia a la intervención activa.
El fármaco del estudio se administró en el sitio clínico.
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EXPERIMENTAL: Fremanezumab 675 mg/placebo/placebo
Los participantes asignados al azar al grupo de tratamiento con fremanezumab 675 mg/placebo/placebo recibieron 675 mg de fremanezumab en 3 inyecciones activas (225 mg/1,5 ml) el día 0 y placebo en una sola inyección de 1,5 ml los días 28 y 56.
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Placebo Jeringas precargadas de 1,5 ml idénticas en apariencia a la intervención activa.
El fármaco del estudio se administró en el sitio clínico.
Fremanezumab se proporcionó como una solución acuosa estéril, sin conservantes para inyección, jeringa precargada de 225 mg/1,5 ml para administración de un solo uso.
La dosis de 675 mg se administró en 3 inyecciones; se administraron dosis de 225 mg en una sola inyección.
El fármaco del estudio se administró en el sitio clínico.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Fremanezumab 675/225/225 mg
Los participantes asignados al azar al grupo de tratamiento de fremanezumab 675/225/225 mg recibieron 675 mg de fremanezumab como 3 inyecciones activas (225 mg/1,5 ml) el día 0 y 225 mg de fremanezumab como 1 inyección activa (225 mg/1,5 ml) los días 28 y 56.
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Fremanezumab se proporcionó como una solución acuosa estéril, sin conservantes para inyección, jeringa precargada de 225 mg/1,5 ml para administración de un solo uso.
La dosis de 675 mg se administró en 3 inyecciones; se administraron dosis de 225 mg en una sola inyección.
El fármaco del estudio se administró en el sitio clínico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el promedio mensual de días con dolor de cabeza de al menos una gravedad moderada durante el período de 12 semanas después de la primera dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Los dolores de cabeza fueron calificados subjetivamente por los participantes como leves, moderados o severos.
Un día de dolor de cabeza de al menos una gravedad moderada se definió como un día calendario (00:00 a 23:59) en el que el paciente (utilizando el dispositivo electrónico de diario de dolor de cabeza) informa: - un día con dolor de cabeza que dura ≥4 horas con un pico severidad de al menos severidad moderada o - un día en que el paciente usó medicamentos específicos para la migraña aguda (triptanes o ergots) para tratar un dolor de cabeza de cualquier severidad o duración.
Los promedios mensuales se derivan y normalizan a 28 días equivalentes mediante la siguiente fórmula: (# días de variable de eficacia durante el período relevante / # días con evaluaciones registradas en el diario electrónico durante el período relevante) * 28.
El cambio se calcula como valor posterior a la línea de base - valor de línea de base.
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Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Día 1 a Semana 12
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Un evento adverso (AA) se definió como cualquier evento médico adverso que se desarrolla o empeora en severidad durante la realización de un estudio clínico y no necesariamente tiene una relación causal con el fármaco del estudio.
El investigador calificó la gravedad en una escala de leve, moderada y grave, siendo grave = un AA que impide las actividades habituales.
El investigador determinó la relación de EA con el tratamiento.
Los AA graves incluyen la muerte, un evento adverso que pone en peligro la vida, la hospitalización como paciente hospitalizado o la prolongación de la hospitalización existente, una discapacidad o incapacidad persistente o significativa, una anomalía congénita o un defecto de nacimiento, O un evento médico importante que puso en peligro al paciente y requirió intervención médica para prevenir el resultados graves enumerados anteriormente.
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Día 1 a Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el promedio mensual de días con migraña durante el período de 12 semanas después de la primera dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Un día de migraña se definió como cuando ocurrió al menos 1 de las siguientes situaciones: - un día calendario (0:00 a 23:59) que demuestra al menos 4 horas consecutivas de un dolor de cabeza que respalda los criterios de migraña con o sin aura - un día calendario (0:00 a 23:59) que demuestre al menos 4 horas consecutivas de un dolor de cabeza que respalde los criterios de probable migraña, un subtipo de migraña en el que solo falta 1 criterio de migraña: un día calendario (0:00 a 23:59) que demuestre un dolor de cabeza de cualquier duración que haya sido tratado con medicamentos específicos para la migraña (triptanes y compuestos ergotamínicos).
Los promedios mensuales se derivan y normalizan a 28 días equivalentes mediante la siguiente fórmula: (# días de variable de eficacia durante el período relevante / # días con evaluaciones registradas en el diario electrónico durante el período relevante) * 28.
El cambio se calcula como valor posterior a la línea de base - valor de línea de base.
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Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Porcentaje de participantes con al menos un 50 % de reducción en la cantidad promedio mensual de días con dolor de cabeza de al menos gravedad moderada
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 a Día -1), Tratamiento: Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 1-3 (Días 1 - Semana 12)
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Las tasas de respuesta se definieron como el porcentaje del total de sujetos que alcanzaron al menos una reducción del 50 % en el promedio mensual de días con dolor de cabeza (según lo informado subjetivamente por los participantes en el diario del estudio) de al menos una gravedad moderada en relación con el período de referencia.
Para el análisis general (Meses 1-3), los pacientes que interrumpieron el tratamiento antes de tiempo se consideraron no respondedores.
Los promedios mensuales se derivan y normalizan a 28 días equivalentes mediante la siguiente fórmula: (# días de variable de eficacia durante el período relevante / # días con evaluaciones registradas en el diario electrónico durante el período relevante) * 28.
El porcentaje de reducción en el promedio mensual se calcula como: ((valor de referencia - valor posterior a la referencia) / valor de referencia) * 100.
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Línea de base (Días -28 a Día -1), Tratamiento: Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 1-3 (Días 1 - Semana 12)
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Cambio desde el inicio en el promedio mensual de días de uso de cualquier medicamento para el dolor de cabeza agudo durante el período de 12 semanas después de la primera dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Los participantes registraron cualquier medicamento para la migraña (nombre del fármaco, número de tabletas/cápsulas y la dosis en miligramos por tableta/cápsula) tomados cada día en su dispositivo electrónico de diario de dolor de cabeza.
La medicación específica para la migraña aguda incluía triptanes o ergots.
Los promedios mensuales se derivan y normalizan a 28 días equivalentes mediante la siguiente fórmula: (# días de variable de eficacia durante el período relevante / # días con evaluaciones registradas en el diario electrónico durante el período relevante) * 28.
El cambio se calcula como valor posterior a la línea de base - valor de línea de base.
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Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Cambio desde el inicio en el número de días con dolor de cabeza de gravedad al menos moderada durante el período de 4 semanas después de la primera dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 4)
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Los dolores de cabeza fueron calificados subjetivamente por los participantes como leves, moderados o severos.
Un día de dolor de cabeza de al menos una gravedad moderada se definió como un día calendario (00:00 a 23:59) en el que el paciente (utilizando el dispositivo electrónico de diario de dolor de cabeza) informa: - un día con dolor de cabeza que dura ≥4 horas con un pico severidad de al menos severidad moderada o - un día en que el paciente usó medicamentos específicos para la migraña aguda (triptanes o ergots) para tratar un dolor de cabeza de cualquier severidad o duración.
El cambio se calcula como valor posterior a la línea de base - valor de línea de base.
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Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 4)
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Cambio desde el inicio en el promedio mensual de días con dolor de cabeza de al menos una gravedad moderada durante el período de 12 semanas después de la primera dosis del medicamento del estudio en pacientes que no reciben medicamentos preventivos concomitantes para la migraña
Periodo de tiempo: Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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A un subconjunto de pacientes (especificado en el protocolo que no supere el 30 %) se le permitió usar 1 medicamento preventivo para la migraña concomitante.
Este resultado solo incluye a los participantes que no tomaron medicación preventiva concomitante para la migraña durante este estudio.
Los dolores de cabeza fueron calificados subjetivamente por los participantes como leves, moderados o severos.
Un día de cefalea de gravedad >= moderada se definió como un día calendario en el que el paciente (usando el dispositivo electrónico de diario de cefalea) informa: - un día con dolor de cabeza que dura ≥4 horas con una severidad máxima de severidad >= moderada o - un día en que el paciente usó medicación específica para la migraña aguda (triptanes o ergots) para tratar un dolor de cabeza de cualquier gravedad o duración.
Los promedios mensuales se derivan y normalizan a 28 días equivalentes mediante la siguiente fórmula: (# días de variable de eficacia durante el período relevante / # días con evaluaciones registradas en el diario electrónico durante el período relevante) * 28.
El cambio es valor posterior a la línea de base - valor de línea de base.
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Línea de base (Días -28 al Día -1), Tratamiento (Días 1 - Semana 12)
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Cambio desde el inicio en la puntuación de discapacidad relacionada con la migraña, según lo medido por la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT) de 6 elementos en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El HIT-6 fue desarrollado por Kosinski et al (2003) como una forma abreviada para evaluar de manera confiable el impacto adverso del dolor de cabeza en la práctica clínica y los entornos de investigación clínica.
El cuestionario mide el impacto adverso del dolor de cabeza en el funcionamiento social, el funcionamiento de roles, la vitalidad, el funcionamiento cognitivo y la angustia psicológica.
También evalúa la gravedad del dolor de cabeza.
Las puntuaciones van de 36 a 78, donde una puntuación más alta indica un mayor impacto de la cefalea en la vida diaria del paciente, es decir, puntuaciones ≤49 representan poco o ningún impacto, puntuaciones entre 50 y 55 representan algún impacto, puntuaciones entre 56 y 59 representan impacto sustancial; y puntuaciones ≥60 indican impacto severo.
El cambio negativo de los valores iniciales indica un impacto menos adverso del dolor de cabeza.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios en los hallazgos del electrocardiograma (ECG) desde el inicio hasta el general
Periodo de tiempo: Línea base (día 0), semana de tratamiento 12 (o punto final)
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Se realizaron ECG de 12 derivaciones antes de otras evaluaciones (p. ej., extracciones de sangre y administración de cuestionarios) y se realizaron por triplicado.
Se resume el peor hallazgo posterior a la línea de base para el participante.
Solo se incluyen los participantes con ECG tanto al inicio como después del inicio.
El ECG fue evaluado por el investigador en el momento del registro (firmado y fechado), y la copia impresa se mantuvo en el archivo de documentación fuente.
Cuando el investigador detectó hallazgos potencialmente clínicamente significativos, se consultó a un cardiólogo en un centro de diagnóstico central para una interpretación definitiva.
Cualquier hallazgo de ECG que el investigador juzgó como un cambio potencialmente significativo desde el punto de vista clínico (empeoramiento) en comparación con un valor inicial se consideró un evento adverso.
- NCS = anormal, no clínicamente significativo.
- CS= anormal, clínicamente significativo.
El formato de cambio es: hallazgo de línea de base / peor hallazgo posterior a la línea de base.
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Línea base (día 0), semana de tratamiento 12 (o punto final)
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Participantes con signos vitales y valores anormales potencialmente clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final). Los cambios de la lectura anterior pueden reflejar la lectura de referencia realizada el día 0.
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Los signos vitales se realizaron antes de otras evaluaciones (p. ej., extracciones de sangre y administración de cuestionarios).
Los signos vitales con hallazgos anormales potencialmente significativos clínicamente incluyeron: - Pulso alto: >=120 y aumento de >=15 latidos por minuto - Pulso bajo: <=50 y disminución de >=15 latidos por minuto - Presión arterial sistólica baja: <=90 mmHg y disminución de >=20 mmHg - Presión arterial diastólica alta: >=105 mmHg y aumento de >=15 mmHg - Presión arterial diastólica baja: <=50 mmHg y disminución de >=15 mmHg - Frecuencia respiratoria baja: <10 respiraciones/minuto
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Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final). Los cambios de la lectura anterior pueden reflejar la lectura de referencia realizada el día 0.
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Participantes con resultados anómalos potencialmente significativos desde el punto de vista clínico y hematológico en suero
Periodo de tiempo: Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final)
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Las pruebas de laboratorio de química sérica y hematología con hallazgos anormales potencialmente significativos desde el punto de vista clínico incluyeron: - Nitrógeno ureico en sangre (BUN) Alto: >=10.71
mmol/L - Creatinina alta: >=177 umol/L - Bilirrubina alta: >=34,2 umol/L - Alanina aminotransferasa (ALT): >=3*límite superior normal (LSN) - Aspartato aminotransferasa (AST): >= 3*límite superior de la normalidad (LSN) - Gamma glutamil transferasa (GGT): >=3*límite superior de la normalidad (LSN) - Hemoglobina: Hombre: <115 g/L o Mujer: <=95 g/L - Hematocrito: Hombre: <0,37 L/L o Mujer: <0,32 L/L - Leucocitos: >=20*10^9/L o <=3*10^9/L - Eosinófilos/Leucocitos: >=10% - Plaquetas: > =700*10^9/L o <=75*10^9/L
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Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final)
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Participantes con pruebas de laboratorio de análisis de orina resultados anómalos potencialmente clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final). Los cambios de la lectura anterior reflejan la lectura de referencia realizada el día 0.
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Análisis de orina con hallazgos anormales potencialmente significativos clínicamente incluidos: - Sangre: aumento >=2 unidades desde el inicio - Glucosa en orina (mg/dL): aumento >=2 unidades desde el inicio - Cetonas (mg/dL): aumento >=2 unidades desde el inicio - Proteína en orina (mg/dL): aumento >=2 unidades desde el inicio
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Días de tratamiento 28, 56 y 84 (o punto final). Los cambios de la lectura anterior reflejan la lectura de referencia realizada el día 0.
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Cambios en el tiempo de protrombina desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Línea base (día 0), punto final del tratamiento (semana 12)
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Los cambios en el tiempo de protrombina desde el inicio hasta el final se resumieron utilizando recuentos de pacientes agrupados en tres categorías: - Bajo (por debajo del rango normal) - Normal (dentro del rango normal de 9,4 a 12,5 segundos) - Alto (por encima del rango normal) El formato de cambio es: línea base hallazgo / hallazgo de punto final
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Línea base (día 0), punto final del tratamiento (semana 12)
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Reacción en el sitio de inyección Eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 1 a Semana 12
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Se resumen los recuentos de participantes que informaron reacciones en el lugar de la inyección emergentes del tratamiento como AA.
Los términos preferidos de la versión 18.1 de MedDRA se ofrecen sin aplicar un umbral.
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Día 1 a Semana 12
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Participantes con resultados positivos en la escala electrónica de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia (eC-SSRS) después de la primera dosis del fármaco del estudio
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0), Días de tratamiento 28, 56, 84
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Se utilizó la escala electrónica de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia (eC-SSRS) para evaluar la ideación suicida del participante (gravedad e intensidad) y el comportamiento (Posner et al 2011). El comportamiento suicida se define como una respuesta "sí" a cualquiera de las 5 preguntas sobre comportamiento suicida: actos o comportamiento preparatorios, intento abortado, intento interrumpido, intento real y suicidio consumado. La ideación suicida se define como una respuesta "sí" a cualquiera de las 5 preguntas sobre ideación suicida: deseo de estar muerto y 4 categorías diferentes de ideación suicida activa. El participante completó la versión de referencia/detección de eC-SSRS al inicio, y la versión de eC-SSRS desde la última visita fue completada por el participante en todos los demás puntos de tiempo. Cualquier resultado positivo en la versión eC-SSRS desde la última visita requería la evaluación de un médico o psicólogo con doctorado. Se resumen los hallazgos después de la primera dosis del fármaco del estudio utilizando la versión eC-SSRS desde la última visita. |
Línea base (Día 0), Días de tratamiento 28, 56, 84
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McAllister P, Cohen JM, Campos VR, Ning X, Janka L, Barash S. Impact of fremanezumab on disability outcomes in patients with episodic and chronic migraine: a pooled analysis of phase 3 studies. J Headache Pain. 2022 Aug 29;23(1):112. doi: 10.1186/s10194-022-01438-4.
- Diener HC, McAllister P, Jurgens TP, Kessler Y, Ning X, Cohen JM, Campos VR, Barash S, Silberstein SD. Safety and tolerability of fremanezumab in patients with episodic and chronic migraine: a pooled analysis of phase 3 studies. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):769-780. doi: 10.1177/03331024221076485. Epub 2022 Mar 25.
- Nahas SJ, Naegel S, Cohen JM, Ning X, Janka L, Campos VR, Krasenbaum LJ, Holle-Lee D, Kudrow D, Lampl C. Efficacy and safety of fremanezumab in clinical trial participants aged >/=60 years with episodic or chronic migraine: pooled results from 3 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 studies. J Headache Pain. 2021 Nov 24;22(1):141. doi: 10.1186/s10194-021-01351-2. Erratum In: J Headache Pain. 2022 May 17;23(1):57.
- Silberstein SD, Cohen JM, Yang R, Gandhi SK, Du E, Jann AE, Marmura MJ. Treatment benefit among migraine patients taking fremanezumab: results from a post hoc responder analysis of two placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2021 Jan 7;22(1):2. doi: 10.1186/s10194-020-01212-4.
- Silberstein SD, Cohen JM, Seminerio MJ, Yang R, Ashina S, Katsarava Z. The impact of fremanezumab on medication overuse in patients with chronic migraine: subgroup analysis of the HALO CM study. J Headache Pain. 2020 Sep 21;21(1):114. doi: 10.1186/s10194-020-01173-8.
- Lipton RB, Cohen JM, Gandhi SK, Yang R, Yeung PP, Buse DC. Effect of fremanezumab on quality of life and productivity in patients with chronic migraine. Neurology. 2020 Aug 18;95(7):e878-e888. doi: 10.1212/WNL.0000000000010000. Epub 2020 Aug 3.
- Winner PK, Spierings ELH, Yeung PP, Aycardi E, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y. Early Onset of Efficacy With Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. Headache. 2019 Nov;59(10):1743-1752. doi: 10.1111/head.13654. Epub 2019 Nov 1.
- Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2113-2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
Otros números de identificación del estudio
- TV48125-CNS-30049
- 2015-004549-23 (EUDRACT_NUMBER)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .