Cambios en la calidad de vida tras el tratamiento quirúrgico del bocio benigno no tóxico (SOLOIST)
14 de mayo de 2018 actualizado por: Jesper Roed Sorensen, University of Southern Denmark
El impacto del tratamiento quirúrgico del bocio benigno no tóxico en la calidad de vida
El objetivo es investigar la influencia del tratamiento quirúrgico del bocio benigno no tóxico en la calidad de vida específica de la enfermedad evaluada 6 meses después de la cirugía de tiroides.
Todas las investigaciones siguen tratamientos ya programados.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a hemi- o tiroidectomía total en el Hospital Universitario de Odense por bocio benigno sintomático no tóxico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a hemi- o tiroidectomía total por bocio benigno no tóxico con síntomas de presión
- Los pacientes deben poder entender, leer y escribir danés.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en el cuello
- Diabetes o cualquier trastorno neuromuscular
- Neoplasia maligna presente o previa de cabeza y cuello, incluida la neoplasia maligna encontrada en la muestra quirúrgica de tiroides o sospecha de la misma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida después de la tiroidectomía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la puntuación de los síntomas de bocio en la medida de resultado informado por el paciente específico de la tiroides (ThyPRO) después de la tiroidectomía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christian Godballe, Professor, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .