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Implementation of Evidence Based Practices for Colonoscopy: The Strategies to Improve Colonoscopy Study (STIC)

6 de enero de 2017 actualizado por: Rebecca Lobb, Washington University School of Medicine

Understanding Variability in Success of Quality Improvement for Colonoscopy

The purpose of this study is to compare the effect of physician education about evidence based practices for colonoscopy alone, versus physician education plus a multi-component staff implementation strategy to improve adequacy of bowel preparation. Additionally the investigators will examine implementation factors that influence adoption of the evidence based practices.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Over 14 million colonoscopies are performed annually in the U.S. About 25% of patients that undergo colonoscopy have inadequate bowel preparation, an impediment to identifying cancer and pre-cancerous growths. The adenoma miss rate for patients with inadequate bowel preparation can be as high as 48%. The primary goal of the Strategies to Improve Colonoscopy (STIC) study is to conduct formative research on a multi-component implementation strategy to increase staff adoption of evidence-based practices (i.e. split-dosing of the medication, low-literacy materials, teach-back) for educating patients and improving the adequacy of bowel preparation for colonoscopy.

Investigators will compare the effect of physician education about evidence based practices for colonoscopy alone, versus education plus a staff implementation toolkit to improve quality of colonoscopy (i.e. adequacy of bowel preparation). Physicians in both study groups will receive education on the evidence-based practices. Staff who work for physicians in the initial intervention group will receive a multi-component implementation strategy for the evidence-based practices, consisting of staff education, a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, a consultation to integrate materials and teach-back into workflow, and a website with additional training and patient materials. The initial intervention period will be followed by a replication study where the delayed intervention group will receive the intervention.

Investigators will compare change in colonoscopy quality outcomes from before to after implementation of interventions for the two study groups: a) overall; and for b) Medicaid versus other insurance using administrative and medical record data with interrupted time series analysis. Investigators will also examine factors that influence adoption of the evidence based practices using structured physician, staff and patient surveys.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46184

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Physicians who perform colonoscopies at 6 participating endoscopy centers
  • Staff who work for participating physicians and provide education for bowel preparation before colonoscopy
  • Patients who had an outpatient colonoscopy at a participating endoscopy center during study period

Exclusion Criteria:

- none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Initial Intervention
Staff will receive the intervention during the initial intervention period.
Staff will receive a multi-component implementation strategy for evidence based practices (EBPs) for colonoscopy, including split-dosing of bowel preparation, low literacy education materials for patients, and teach-back procedure. The implementation strategy includes a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, consultation to integrate materials and teach-back into workflow and a website with additional training and patient materials.
Experimental: Delayed Intervention
Staff will receive the intervention during the replication study.
Staff will receive a multi-component implementation strategy for evidence based practices (EBPs) for colonoscopy, including split-dosing of bowel preparation, low literacy education materials for patients, and teach-back procedure. The implementation strategy includes a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, consultation to integrate materials and teach-back into workflow and a website with additional training and patient materials.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percent of patients with adequate of bowel preparation as indicated by a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score > 6 or an Aronchick scale score of fair or better.
Periodo de tiempo: 5 month intervention period
5 month intervention period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adoption of Evidence Based Practices
Periodo de tiempo: At baseline and after 5 month intervention period
Staff report of how frequently they use the EBPs and toolkit. 5 point likert scale from 1 (Never) to 5 (Always).
At baseline and after 5 month intervention period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Lobb, ScD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201401089
  • R21CA184282 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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