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Implementation of Evidence Based Practices for Colonoscopy: The Strategies to Improve Colonoscopy Study (STIC)

6 janvier 2017 mis à jour par: Rebecca Lobb, Washington University School of Medicine

Understanding Variability in Success of Quality Improvement for Colonoscopy

The purpose of this study is to compare the effect of physician education about evidence based practices for colonoscopy alone, versus physician education plus a multi-component staff implementation strategy to improve adequacy of bowel preparation. Additionally the investigators will examine implementation factors that influence adoption of the evidence based practices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Over 14 million colonoscopies are performed annually in the U.S. About 25% of patients that undergo colonoscopy have inadequate bowel preparation, an impediment to identifying cancer and pre-cancerous growths. The adenoma miss rate for patients with inadequate bowel preparation can be as high as 48%. The primary goal of the Strategies to Improve Colonoscopy (STIC) study is to conduct formative research on a multi-component implementation strategy to increase staff adoption of evidence-based practices (i.e. split-dosing of the medication, low-literacy materials, teach-back) for educating patients and improving the adequacy of bowel preparation for colonoscopy.

Investigators will compare the effect of physician education about evidence based practices for colonoscopy alone, versus education plus a staff implementation toolkit to improve quality of colonoscopy (i.e. adequacy of bowel preparation). Physicians in both study groups will receive education on the evidence-based practices. Staff who work for physicians in the initial intervention group will receive a multi-component implementation strategy for the evidence-based practices, consisting of staff education, a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, a consultation to integrate materials and teach-back into workflow, and a website with additional training and patient materials. The initial intervention period will be followed by a replication study where the delayed intervention group will receive the intervention.

Investigators will compare change in colonoscopy quality outcomes from before to after implementation of interventions for the two study groups: a) overall; and for b) Medicaid versus other insurance using administrative and medical record data with interrupted time series analysis. Investigators will also examine factors that influence adoption of the evidence based practices using structured physician, staff and patient surveys.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46184

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Physicians who perform colonoscopies at 6 participating endoscopy centers
  • Staff who work for participating physicians and provide education for bowel preparation before colonoscopy
  • Patients who had an outpatient colonoscopy at a participating endoscopy center during study period

Exclusion Criteria:

- none

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Initial Intervention
Staff will receive the intervention during the initial intervention period.
Staff will receive a multi-component implementation strategy for evidence based practices (EBPs) for colonoscopy, including split-dosing of bowel preparation, low literacy education materials for patients, and teach-back procedure. The implementation strategy includes a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, consultation to integrate materials and teach-back into workflow and a website with additional training and patient materials.
Expérimental: Delayed Intervention
Staff will receive the intervention during the replication study.
Staff will receive a multi-component implementation strategy for evidence based practices (EBPs) for colonoscopy, including split-dosing of bowel preparation, low literacy education materials for patients, and teach-back procedure. The implementation strategy includes a supply of low-literacy patient education materials for split-dosing the medication of their choice, poster and pocket-card with teach-back prompts, consultation to integrate materials and teach-back into workflow and a website with additional training and patient materials.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percent of patients with adequate of bowel preparation as indicated by a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score > 6 or an Aronchick scale score of fair or better.
Délai: 5 month intervention period
5 month intervention period

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption of Evidence Based Practices
Délai: At baseline and after 5 month intervention period
Staff report of how frequently they use the EBPs and toolkit. 5 point likert scale from 1 (Never) to 5 (Always).
At baseline and after 5 month intervention period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Lobb, ScD, MPH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Première publication (Estimation)

30 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201401089
  • R21CA184282 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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