- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02753985
Adherencia a los inhibidores de la aromatasa: el papel de los socios
22 de julio de 2019 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este es un estudio cualitativo que explora el papel que juegan las parejas en la adherencia a los inhibidores de la aromatasa y el manejo de sus efectos secundarios en las sobrevivientes de cáncer de mama.
Tanto los pacientes como sus parejas serán entrevistados (por separado) para captar múltiples perspectivas.
El número objetivo de sujetos es 64 (32 pacientes y 32 parejas).
El método principal de recopilación de datos serán las entrevistas semiestructuradas cara a cara.
Estas entrevistas serán grabadas en audio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres y parejas de mujeres con cáncer de mama en estadio I-III
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres y parejas de mujeres con cáncer de mama en estadio I-III que
- haber completado tratamientos primarios contra el cáncer (cirugía, quimioterapia, radioterapia)
- han experimentado efectos secundarios de la IA
vivir con una pareja romántica.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de encuestas completadas
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 15114
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .