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Neural Mechanisms Underlying Children's Responses to Food Portion Size and Energy Density

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Increased portion sizes of foods high in energy density (calories per gram of food) have been implicated in the obesity epidemic. Numerous studies show that children and adults eat more from larger portions of food than they do from smaller portions, a response known as the portion size effect. Despite the robust and consistent nature of these findings, the mechanisms underlying the portion size effect are not known. The long-term goal of this research is to identify the neural mechanisms involved in the portion size effect so that this information can be used to develop effective weight-management strategies. Differences in neural response to food cues, as demonstrated by functional magnetic resonance imaging (fMRI), can help clarify the factors that determine susceptibility to large portions. The goal of this study is to identify brain regions activated in response to portion size and energy density and relate these neural responses to laboratory eating behaviors in children.

The investigators hypothesize that high relative to low energy density food images will be associated with increased activation in regions of the brain involved in reward- and sensory- processing and that large relative to small portion size food images will be associated with increased activation in regions of the brain involved in cognitive control. In addition, the investigators hypothesize that these brain responses will influence the relationship between portion size served and energy intake at laboratory meals.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

What this study will add to the literature: The response to food images that vary by portion size using fMRI has not been previously reported. Furthermore, how the brain response to food portion size and energy density is related to energy intake has not been previously reported. The goal of this study is to identify brain regions activated in response to portion size and energy density and relate these neural responses to laboratory eating behaviors in children.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Children between the ages of 7-10 years old and their parents

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Right-handedness
  • English as native language
  • Reading at /above grade level
  • Not claustrophobic
  • Generally healthy

Exclusion Criteria:

  • Left-handedness
  • Metal in or on the body that cannot be removed
  • Claustrophobic
  • Medication usage that could alter brain activity
  • Medical disorder that may impact comfort in scanner
  • Food allergies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fMRI blood oxygen level dependent (BOLD) response to food portion size and energy density
Periodo de tiempo: Collected at fMRI scan (1 of 1) at week 5
Whole-brain response to food images that varied at 2 levels of portion size and 2 levels of energy density
Collected at fMRI scan (1 of 1) at week 5
Energy intake
Periodo de tiempo: Collected at week 1, 2, 3, and 4
Energy intake (kcal and grams) of foods consumed ad libitum at each laboratory test-meal in response to 4 conditions of portion sizes (100% reference, 133%, 167%, 200%).
Collected at week 1, 2, 3, and 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Region of Interest (ROI)-response to food portion size and energy density
Periodo de tiempo: Collected at fMRI scan (1 of 1) at week 5
Response in selected brain regions of interest to food images varied at 2 levels of portion size and 2 levels of energy density
Collected at fMRI scan (1 of 1) at week 5

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Appetitive traits
Periodo de tiempo: Collected at week 1 (Baseline)
Parent-reported questionnaire of habitual eating styles in children
Collected at week 1 (Baseline)
Body composition a/o weight status
Periodo de tiempo: Collected at week 1 (Baseline)
Height, weight and body fat percentage were measured. Body mass index (BMI), BMI z score, fat-mass index and fat-free-mass index will be calculated.
Collected at week 1 (Baseline)
Liking of foods
Periodo de tiempo: Collected at week 5
Ratings of how much child likes food presented on a computerized visual analog scale
Collected at week 5
Wanting of foods
Periodo de tiempo: Collected at week 5
Ratings of how much child wants food presented on a computerized visual analog scale
Collected at week 5
Loss of control eating
Periodo de tiempo: Collected at week 1 (Baseline)
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood. Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
Collected at week 1 (Baseline)
Parental feeding strategies
Periodo de tiempo: Collected at week 1 (Baseline)
Parent-reported measures of feeding practices
Collected at week 1 (Baseline)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Keller, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FoodBehavior01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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