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Regulación emocional y atracones en jóvenes con obesidad

22 de febrero de 2021 actualizado por: The Miriam Hospital

Sustratos del desarrollo neurológico de la regulación de las emociones en jóvenes con sobrepeso y atracones

Este estudio investigará los patrones de activación neuronal en las regiones cerebrales relacionadas con las emociones y la cognición durante una tarea de regulación emocional que implica la reevaluación cognitiva, y sus asociaciones con la edad y el estado puberal, en niños y adolescentes con sobrepeso y pérdida del control de la alimentación en comparación con niños con sobrepeso y normales. -Controles de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La pérdida de control (LOC) al comer (es decir, la sensación de que uno no puede controlar qué o cuánto está comiendo) es frecuente entre los niños y adolescentes. La alimentación LOC se asocia con una variedad de problemas de salud físicos y psicosociales, incluida la obesidad y el desarrollo de trastornos alimentarios parciales y completos. Por lo tanto, la identificación temprana es fundamental para prevenir o minimizar estos resultados adversos para la salud. Sin embargo, se sabe poco sobre el desarrollo de LOC comiendo en niños y, en consecuencia, hay escasez de intervenciones efectivas. Las deficiencias en la regulación emocional parecen estar involucradas en el inicio y mantenimiento de la patología alimentaria en muestras obesas. Hasta la fecha, la regulación de las emociones en los jóvenes con problemas de alimentación LOC es poco conocida y la investigación sobre los sustratos subyacentes del desarrollo neurológico es prácticamente inexistente. La investigación propuesta tiene como objetivo caracterizar los neurocircuitos involucrados en la regulación de las emociones entre 30 niños con sobrepeso que comen LOC en comparación con 30 con sobrepeso y 15 controles de peso normal sin LOC. Los participantes completarán una tarea de reevaluación cognitiva mientras se encuentran en un escáner de resonancia magnética, cuyo propósito es caracterizar la actividad neuronal involucrada en la reevaluación frente a una condición de control de mantenimiento de emociones. La investigación propuesta tiene como objetivo avanzar en la comprensión del campo de la naturaleza y los correlatos de la alimentación LOC en niños con sobrepeso para informar el desarrollo de la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

75 jóvenes diestros de la misma edad y género, de 10 a 17 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro, de 10 a 17 años.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos si

  • actualmente está tomando algún medicamento que se sabe que afecta el estado de ánimo o el peso (por ejemplo, antidepresivos, esteroides);
  • tiene un diagnóstico actual de un trastorno del estado de ánimo o un trastorno alimentario que implique purgas o supresión del peso corporal (p. ej., bulimia nerviosa o anorexia nerviosa);
  • no pueden leer ni entender inglés con fluidez;
  • está actualmente embarazada;
  • es un fumador actual; o
  • tener cuerpos extraños metálicos, tatuajes en la cara o el cuello u otras condiciones que prohibirían la exploración por IRMf. Los participantes completarán un escaneo simulado (ver a continuación) para asegurarse de que el tamaño de su cabeza y tronco se pueda acomodar cómodamente en el escáner.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pérdida de control
30 jóvenes con sobrepeso u obesos (IMC ≥85.º percentil) que respaldan la pérdida del control de la alimentación en los últimos 3 meses
Control de sobrepeso
30 controles con sobrepeso u obesidad sin antecedentes de pérdida del control alimentario
Control de peso normal
15 controles de peso normal sin antecedentes de pérdida de control de la alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de activación en el control cognitivo y las regiones del cerebro relacionadas con las emociones
Periodo de tiempo: Base
Actividad en las regiones de control cognitivo del cerebro (es decir, la corteza cingulada anterior dorsal y las cortezas prefrontal dorsolateral, dorsomedial y ventrolateral) y las regiones del cerebro relacionadas con las emociones (es decir, la amígdala, la ínsula y el cuerpo estriado ventral) durante la regulación de las emociones en relación con mantenimiento de emociones
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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