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Stress Sensitivity and Reward Responsivity in Depression (CAN-BIND-04)

26 de agosto de 2019 actualizado por: Dr. Kate Harkness

Stress Sensitivity and Reward Responsivity: An Integration of Two Endophenotypes in Major Depression

The goal of this project is to learn more about the different ways in which people process information that is stressful and rewarding, and how abnormalities in these two processes are related to depression.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participants will participate in two 3-hour sessions separated by a week at Providence Care, Mental Health Services, and a third, 1.5-hour session at the Queen's MRI Facility. At the first session participants will complete a packet of questionnaires about their mood and take part in an interview about their mood, medications, drug use, and any other symptoms, as well as an interview about their relationships with their parents and any experiences of abuse. At the second session participants will participate in a stress test, which involves giving a speech to a panel. The investigators will also collect saliva samples to look at stress hormones. Participants will also complete a task on the computer that involves looking at cartoon faces and making decisions about them. At the third session, the investigators take images of of participant's brain using a magnetic resonance scanner.

Participants are invited to participate in a 6-month follow-up for this study, which would involve the same procedure as outline above.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

219

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Community sample

Descripción

For Depressed Participants:

Inclusion Criteria:

  • Outpatients aged 18-65
  • Currently suffering from unipolar depression
  • Fluency in English, sufficient to complete the interviews and self-report questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of bipolar disorder, psychotic disorders, current alcohol/substance dependence, or significant medical comorbidity
  • Treatment-resistant (defined as failing more than 3 trials of anti-depressant medication)
  • History of neurological insult (e.g., concussion), neurological disease, seizure disorder
  • Smokers
  • Pregnant women
  • Endocrine disorders
  • High suicidal risk, defined by clinician judgement

For Healthy Control Participants:

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65
  • No history of Axis I disorders according to DSM-IV-TR criteria, as determined by the SCID
  • No first-degree relatives diagnosed with bipolar disorder
  • Fluency in English, sufficient to complete the interviews and self-report questionnaires

Exclusion Criteria:

  • History of neurological insult (e.g., concussion), neurological disease, seizure disorder
  • Smokers
  • Pregnant women
  • Endocrine disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Depressed Participants
No intervention
Healthy Control Participants
No intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stress Sensitivity: Salivary Hormone and Stress Challenge Test (TSST)
Periodo de tiempo: 2 hours after beginning of Time B Appointment
Participants are required to give a speech and an arithmetic test in front of a panel. Saliva samples are collected at 8 points throughout the test.
2 hours after beginning of Time B Appointment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ)
Periodo de tiempo: Administered at first baseline appointment and covers past 2 weeks
Self-report scale of general distress (GD), anhedonic depression (AD), and anxious arousal (AA) symptoms
Administered at first baseline appointment and covers past 2 weeks
Reward Responsivity: Probabilistic Reward Task
Periodo de tiempo: Administered at second baseline appointment
Computerized task that requires participants to choose between two stimuli and develop a response bias to the more frequently rewarded stimulus.
Administered at second baseline appointment
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS and SHAPS-C)
Periodo de tiempo: Administered at first baseline appointment and covers past 2 weeks prior to interview
Self-report of anhedonia symptoms
Administered at first baseline appointment and covers past 2 weeks prior to interview

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Harkness, PhD, Queens University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYC-154-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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