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Mielosupresión asociada a la enfermedad de injerto contra huésped

7 de julio de 2016 actualizado por: Technische Universität Dresden

Perfil funcional del nicho de células madre hematopoyéticas en la insuficiencia de médula ósea mediada por enfermedad de injerto contra huésped

El objetivo es medir la frecuencia, la funcionalidad y el fenotipo de las células estromales mesenquimales derivadas de la médula ósea en pacientes después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Además, al mismo tiempo se controlará el infiltrado de células inmunitarias de la médula ósea. Estos resultados se correlacionarán con la extensión de la citopenia y la clasificación clínica de la enfermedad de injerto contra huésped.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
        • Contacto:
          • Malte von Bonin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con AML/MDS que reciben un alotrasplante de células madre hematopoyéticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18
  • leucemia mieloide aguda
  • síndrome mielodisplásico
  • trasplante de células madre hematopoyéticas

Criterio de exclusión:

  • no dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la cantidad de células estromales mesenquimales después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
hasta 1 año después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bone marrow GvHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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