- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829216
Mielosupresión asociada a la enfermedad de injerto contra huésped
7 de julio de 2016 actualizado por: Technische Universität Dresden
Perfil funcional del nicho de células madre hematopoyéticas en la insuficiencia de médula ósea mediada por enfermedad de injerto contra huésped
El objetivo es medir la frecuencia, la funcionalidad y el fenotipo de las células estromales mesenquimales derivadas de la médula ósea en pacientes después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Además, al mismo tiempo se controlará el infiltrado de células inmunitarias de la médula ósea.
Estos resultados se correlacionarán con la extensión de la citopenia y la clasificación clínica de la enfermedad de injerto contra huésped.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
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Contacto:
- Malte von Bonin, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con AML/MDS que reciben un alotrasplante de células madre hematopoyéticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- leucemia mieloide aguda
- síndrome mielodisplásico
- trasplante de células madre hematopoyéticas
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la cantidad de células estromales mesenquimales después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
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hasta 1 año después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bone marrow GvHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .