- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02829216
Mielosoppressione associata a malattia del trapianto contro l'ospite
7 luglio 2016 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Profilo funzionale della nicchia di cellule staminali ematopoietiche nell'insufficienza del midollo osseo mediata da malattia del trapianto contro l'ospite
L'obiettivo è misurare la frequenza, la funzionalità e il fenotipo delle cellule stromali mesenchimali derivate dal midollo osseo nei pazienti dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
Inoltre, verrà monitorato contemporaneamente l'infiltrato di cellule immunitarie del midollo osseo.
Questi risultati saranno correlati con l'estensione della citopenia e la classificazione clinica della malattia del trapianto contro l'ospite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
-
Contatto:
- Malte von Bonin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con AML/MDS sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18
- leucemia mieloide acuta
- sindrome mielodisplasica
- trapianto di cellule staminali emopoietiche
Criteri di esclusione:
- non disposti a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella quantità di cellule stromali mesenchimali dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
|
fino a 1 anno dopo il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bone marrow GvHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .