- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02829216
Transplantat-gegen-Wirt-Krankheits-assoziierte Myelosuppression
7. Juli 2016 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Funktionelle Profilierung der Nische hämatopoetischer Stammzellen bei Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit vermittelter Knochenmarkinsuffizienz
Ziel ist es, die Häufigkeit, Funktionalität und den Phänotyp von aus dem Knochenmark stammenden mesenchymalen Stromazellen bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation zu messen.
Darüber hinaus wird gleichzeitig die Immunzellinfiltration des Knochenmarks überwacht.
Diese Ergebnisse werden mit dem Ausmaß der Zytopenie und der klinischen Einstufung der Graft-versus-Host-Krankheit korreliert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
-
Kontakt:
- Malte von Bonin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit AML/MDS, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- akute myeloische Leukämie
- myelodysplastisches Syndrom
- hämatopoetische Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit mitzumachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Menge mesenchymaler Stromazellen nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
|
bis zu 1 Jahr nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bone marrow GvHD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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