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Mielossupressão associada à doença do enxerto contra o hospedeiro

7 de julho de 2016 atualizado por: Technische Universität Dresden

Perfil Funcional do Nicho de Células Tronco Hematopoiéticas na Insuficiência da Medula Óssea Mediada por Doença do Enxerto versus Hospedeiro

O objetivo é medir a frequência, funcionalidade e fenótipo de células estromais mesenquimais derivadas da medula óssea em pacientes após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Além disso, o infiltrado de células imunes da medula óssea será monitorado ao mesmo tempo. Esses resultados serão correlacionados com a extensão da citopenia e a graduação clínica da doença do enxerto contra o hospedeiro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Recrutamento
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
        • Contato:
          • Malte von Bonin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com LMA/SMD recebendo transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18
  • leucemia mielóide aguda
  • síndrome mielodisplásica
  • transplante de células-tronco hematopoiéticas

Critério de exclusão:

  • não está disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na quantidade de células estromais mesenquimais após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: até 1 ano após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
até 1 ano após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bone marrow GvHD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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