- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02829216
Миелосупрессия, связанная с болезнью «трансплантат против хозяина»
7 июля 2016 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Функциональное профилирование ниши гемопоэтических стволовых клеток при недостаточности костного мозга, опосредованной болезнью трансплантата и хозяина
Цель состоит в том, чтобы измерить частоту, функциональность и фенотип мезенхимальных стромальных клеток костного мозга у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Кроме того, в то же время будет контролироваться инфильтрат иммунных клеток костного мозга.
Эти результаты будут коррелировать со степенью цитопении и клинической стадией реакции «трансплантат против хозяина».
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
-
Контакт:
- Malte von Bonin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОМЛ/МДС, получающие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- острый миелоидный лейкоз
- миелодиспластический синдром
- трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Критерий исключения:
- не желающий принимать участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение количества мезенхимальных стромальных клеток после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Временное ограничение: до 1 года после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
|
до 1 года после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malte von Bonin, MD, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum, TU Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bone marrow GvHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .