- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02836587
The Influence of Balance Training on Postural Control in Elderly
19 de septiembre de 2017 actualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
Fall related injuries are major health problem which effect especially elderly population.
After experiencing a fall, most of the elderly are unable to resume their previous mobility and the fear of future falls affects their daily life.
Falls in elderly population are often related to balance or gait problems.
The aim of this study is to assess the influence of balance training on postural and motor control of healthy elderly participants.
The study is designed as a parallel interventional study with experimental and control group (allocation ratio 1:1).
Participants' general health, balance abilities, fear of falling and gait stability and variability will be assessed on the baseline measurement, right after and 2 months after the completion of the training programme.
Experimental group will undergo training focused on development of balance abilities and strength twice a week (60 minutes in length each) for 8 weeks.
Participants will receive individualized exercises which will be focused on the main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of lower extremities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olomouc, Chequia, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 60+
- ability to stand and walk without aid or support
- participation in the institutional program "Falls risk and balance assessment" with successful completion of one year of observation for falls
Exclusion Criteria:
- neuromuscular or orthopaedic impairments that severely limit mobility and balance
- surgery or injury on the musculoskeletal system less than 2 years before baseline measurement
- any acute illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: interventional
Experimental group will undergo balance training for 8 weeks.
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The interventional program will last 8 weeks with the intensity of two 60-minutes lectures a week.
Training sessions will be delivered by a physiotherapist to small groups of patients (3-5).
Participants will receive individualized exercises which will be focused on main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of the lower extremities.
The difficulty level will be increased progressively after participant's ability to complete each exercise independently (e.g.
eyes closed, exercises on balance equipment - wobble board, foam etc., addition of a secondary cognitive task).
The training session will consist of a ten-minute warm-up followed by five-minute stretching, 30 minutes of balance training and 15 minutes of stretching and relaxation.
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Sin intervención: control
Control group will have no assigned intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change from baseline Berg balance scale score after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Change from baseline mean velocity of centre of pressure during quiet stance after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Change from baseline stride time variability after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change from baseline Falls efficacy scale - International score after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Change from baseline gait velocity after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Change from baseline short-term Lyapunov exponents after completing intervention
Periodo de tiempo: 2 months
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2 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Svoboda, Ph.D., Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UPOL_FTK_001
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