- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02836587
The Influence of Balance Training on Postural Control in Elderly
19 settembre 2017 aggiornato da: Zdenek Svoboda, Palacky University
Fall related injuries are major health problem which effect especially elderly population.
After experiencing a fall, most of the elderly are unable to resume their previous mobility and the fear of future falls affects their daily life.
Falls in elderly population are often related to balance or gait problems.
The aim of this study is to assess the influence of balance training on postural and motor control of healthy elderly participants.
The study is designed as a parallel interventional study with experimental and control group (allocation ratio 1:1).
Participants' general health, balance abilities, fear of falling and gait stability and variability will be assessed on the baseline measurement, right after and 2 months after the completion of the training programme.
Experimental group will undergo training focused on development of balance abilities and strength twice a week (60 minutes in length each) for 8 weeks.
Participants will receive individualized exercises which will be focused on the main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of lower extremities.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Olomouc, Cechia, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 60+
- ability to stand and walk without aid or support
- participation in the institutional program "Falls risk and balance assessment" with successful completion of one year of observation for falls
Exclusion Criteria:
- neuromuscular or orthopaedic impairments that severely limit mobility and balance
- surgery or injury on the musculoskeletal system less than 2 years before baseline measurement
- any acute illness
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: interventional
Experimental group will undergo balance training for 8 weeks.
|
The interventional program will last 8 weeks with the intensity of two 60-minutes lectures a week.
Training sessions will be delivered by a physiotherapist to small groups of patients (3-5).
Participants will receive individualized exercises which will be focused on main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of the lower extremities.
The difficulty level will be increased progressively after participant's ability to complete each exercise independently (e.g.
eyes closed, exercises on balance equipment - wobble board, foam etc., addition of a secondary cognitive task).
The training session will consist of a ten-minute warm-up followed by five-minute stretching, 30 minutes of balance training and 15 minutes of stretching and relaxation.
|
|
Nessun intervento: control
Control group will have no assigned intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from baseline Berg balance scale score after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline mean velocity of centre of pressure during quiet stance after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline stride time variability after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change from baseline Falls efficacy scale - International score after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline gait velocity after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline short-term Lyapunov exponents after completing intervention
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zdenek Svoboda, Ph.D., Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPOL_FTK_001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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