- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02836587
The Influence of Balance Training on Postural Control in Elderly
19 сентября 2017 г. обновлено: Zdenek Svoboda, Palacky University
Fall related injuries are major health problem which effect especially elderly population.
After experiencing a fall, most of the elderly are unable to resume their previous mobility and the fear of future falls affects their daily life.
Falls in elderly population are often related to balance or gait problems.
The aim of this study is to assess the influence of balance training on postural and motor control of healthy elderly participants.
The study is designed as a parallel interventional study with experimental and control group (allocation ratio 1:1).
Participants' general health, balance abilities, fear of falling and gait stability and variability will be assessed on the baseline measurement, right after and 2 months after the completion of the training programme.
Experimental group will undergo training focused on development of balance abilities and strength twice a week (60 minutes in length each) for 8 weeks.
Participants will receive individualized exercises which will be focused on the main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of lower extremities.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age 60+
- ability to stand and walk without aid or support
- participation in the institutional program "Falls risk and balance assessment" with successful completion of one year of observation for falls
Exclusion Criteria:
- neuromuscular or orthopaedic impairments that severely limit mobility and balance
- surgery or injury on the musculoskeletal system less than 2 years before baseline measurement
- any acute illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: interventional
Experimental group will undergo balance training for 8 weeks.
|
The interventional program will last 8 weeks with the intensity of two 60-minutes lectures a week.
Training sessions will be delivered by a physiotherapist to small groups of patients (3-5).
Participants will receive individualized exercises which will be focused on main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of the lower extremities.
The difficulty level will be increased progressively after participant's ability to complete each exercise independently (e.g.
eyes closed, exercises on balance equipment - wobble board, foam etc., addition of a secondary cognitive task).
The training session will consist of a ten-minute warm-up followed by five-minute stretching, 30 minutes of balance training and 15 minutes of stretching and relaxation.
|
|
Без вмешательства: control
Control group will have no assigned intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline Berg balance scale score after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline mean velocity of centre of pressure during quiet stance after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline stride time variability after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline Falls efficacy scale - International score after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline gait velocity after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
|
Change from baseline short-term Lyapunov exponents after completing intervention
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zdenek Svoboda, Ph.D., Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UPOL_FTK_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .