- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02836587
The Influence of Balance Training on Postural Control in Elderly
19 de setembro de 2017 atualizado por: Zdenek Svoboda, Palacky University
Fall related injuries are major health problem which effect especially elderly population.
After experiencing a fall, most of the elderly are unable to resume their previous mobility and the fear of future falls affects their daily life.
Falls in elderly population are often related to balance or gait problems.
The aim of this study is to assess the influence of balance training on postural and motor control of healthy elderly participants.
The study is designed as a parallel interventional study with experimental and control group (allocation ratio 1:1).
Participants' general health, balance abilities, fear of falling and gait stability and variability will be assessed on the baseline measurement, right after and 2 months after the completion of the training programme.
Experimental group will undergo training focused on development of balance abilities and strength twice a week (60 minutes in length each) for 8 weeks.
Participants will receive individualized exercises which will be focused on the main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of lower extremities.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 60+
- ability to stand and walk without aid or support
- participation in the institutional program "Falls risk and balance assessment" with successful completion of one year of observation for falls
Exclusion Criteria:
- neuromuscular or orthopaedic impairments that severely limit mobility and balance
- surgery or injury on the musculoskeletal system less than 2 years before baseline measurement
- any acute illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: interventional
Experimental group will undergo balance training for 8 weeks.
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The interventional program will last 8 weeks with the intensity of two 60-minutes lectures a week.
Training sessions will be delivered by a physiotherapist to small groups of patients (3-5).
Participants will receive individualized exercises which will be focused on main 4 types - stance exercises, gait and transition exercises and strength exercises especially focused on muscle strength of the lower extremities.
The difficulty level will be increased progressively after participant's ability to complete each exercise independently (e.g.
eyes closed, exercises on balance equipment - wobble board, foam etc., addition of a secondary cognitive task).
The training session will consist of a ten-minute warm-up followed by five-minute stretching, 30 minutes of balance training and 15 minutes of stretching and relaxation.
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Sem intervenção: control
Control group will have no assigned intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline Berg balance scale score after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Change from baseline mean velocity of centre of pressure during quiet stance after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Change from baseline stride time variability after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change from baseline Falls efficacy scale - International score after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Change from baseline gait velocity after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Change from baseline short-term Lyapunov exponents after completing intervention
Prazo: 2 months
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2 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zdenek Svoboda, Ph.D., Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPOL_FTK_001
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