Estudio de un sistema de administración de esteroides para el tratamiento del alivio del dolor en pacientes con osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión

• Hombre o mujer ≥ 40 años de edad en el momento del consentimiento
• Diagnóstico de osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral durante al menos 6 meses antes de la selección con confirmación de osteoartritis de acuerdo con los criterios del American College of Rheumatology para la clasificación de la osteoartritis idiopática de rodilla (clínica y radiológica) según una radiografía realizada dentro de los 6 meses. antes de la selección o durante el período de selección
• Kellgren - Lawrence grado ≥2 en la radiografía femorotibial anteroposterior con carga realizada dentro de los 6 meses anteriores o durante el período de selección
• Puntuación media de ≥ 5 y ≤ 10 en la puntuación media de dolor de 24 horas (Sistema de clasificación numérica de 0 a 10) durante el período de selección
• Índice de masa corporal (IMC) ≤ 40 kg/m2
• Voluntad y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y los horarios de visitas y capacidad para seguir instrucciones verbales y escritas.
• Voluntad de suspender todos los analgésicos, excepto paracetamol y paracetamol, 14 días antes de la implantación

Criterio de exclusión:

• Fibromialgia, síndrome de dolor crónico u otras condiciones médicas o artríticas concurrentes que podrían interferir con la evaluación de la rodilla índice
• Antecedentes de artritis inflamatoria, incluida la artritis reumatoide, la artritis inflamatoria juvenil, la artritis reumatoide juvenil, la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante, la artritis reactiva
• Hemofilia
• acondroplasia
• Antecedentes de infección en la articulación índice
• Corticosteroide intraarticular (en investigación o comercializado) en cualquier articulación dentro de los tres meses posteriores a la selección
• Ácido hialurónico intraarticular (en investigación o comercializado) en la rodilla índice dentro de los tres meses posteriores a la selección
• Corticosteroides orales, inhalados e intranasales (en fase de investigación o comercializados) en el plazo de un mes desde la selección
• Cirugía artroscópica o abierta previa de la rodilla índice dentro de los 12 meses posteriores a la selección
• Cirugía planificada/anticipada de la rodilla índice durante el período de estudio
• Activo o antecedentes de malignidad en los últimos cinco años, con la excepción de carcinoma de células basales resecado, carcinoma de células escamosas de la piel o atipia cervical resecado o carcinoma in situ
• Diabetes insulinodependiente
• Antecedentes o síndrome de Cushing activo
• Ruptura de la piel en la rodilla índice donde se llevaría a cabo el procedimiento
• Mujeres en edad fértil
• Historial de casos relacionados con accidentes automovilísticos o compensación de trabajadores
• Presencia de hardware en la rodilla índice (p. tornillos, placas)
• Pacientes inmunocomprometidos (TB, VIH, etc.)
• Reacciones alérgicas al acetaminofén y al paracetamol