Ex-Vivo Lung Reconditioning (ExVivo)
Pilot Study of Lung Transplantation After Ex-Vivo Lung Reconditioning
Only about 15% of the potential candidates for lung donation are considered suitable for transplantation. Thus, a strategy that could improve the quality and precision of assessment of nonacceptable donor lungs could have a major impact on reducing waiting time and mortality while on the list.
A new method for ex vivo lung perfusion (EVLP) has been developed recently by Steen and colleagues to assess the quality of lungs from a non-heart-beating donor. The method can also be used to recondition "marginal" and nonacceptable donor lungs.
After harvesting, the lungs were perfused ex vivo with Steen Solution, an extracellular matrix with high colloid osmotic pressure. A membrane oxygenator connected to the circuit received gas from a mixture of nitrogen and carbon dioxide, maintaining a normal mixed venous blood gas level in the perfusate. The lungs were gradually rewarmed, reperfused, and ventilated for evaluation through analyses of oxygenation capacity, pulmonary vascular resistance (PVR), lung compliance (LC), and biopsy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Centre Chirugical Marie Lannelongue
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients on the waiting list for lung transplantation and for which the Biomedicine -Agency has awarded a lung transplantation after Ex-Vivo lung reconditioning
- Patients affiliated to a social security system;
- Patients who consented to participate in writing
Exclusion Criteria:
-Patients under tutorship or unable to consent or institutionalized
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ExVivo lung reconditioning
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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number of "transplantable" grafts and Reduced waiting time before transplantation
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Difference of data obtained 2 hours after Ex-Vivo lung reconditioning with those obtained 4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
Periodo de tiempo: 4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
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4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
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Number of deaths of patients on waiting list
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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survival time after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
Periodo de tiempo: 1 year after end of study
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1 year after end of study
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Quality of life scale score after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
Periodo de tiempo: 1 year after end of study
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1 year after end of study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Chapelier, PhD, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010/36
- 2010-A00879-30 (Otro identificador: ANSM)
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