Ex-Vivo Lung Reconditioning (ExVivo)
Pilot Study of Lung Transplantation After Ex-Vivo Lung Reconditioning
Only about 15% of the potential candidates for lung donation are considered suitable for transplantation. Thus, a strategy that could improve the quality and precision of assessment of nonacceptable donor lungs could have a major impact on reducing waiting time and mortality while on the list.
A new method for ex vivo lung perfusion (EVLP) has been developed recently by Steen and colleagues to assess the quality of lungs from a non-heart-beating donor. The method can also be used to recondition "marginal" and nonacceptable donor lungs.
After harvesting, the lungs were perfused ex vivo with Steen Solution, an extracellular matrix with high colloid osmotic pressure. A membrane oxygenator connected to the circuit received gas from a mixture of nitrogen and carbon dioxide, maintaining a normal mixed venous blood gas level in the perfusate. The lungs were gradually rewarmed, reperfused, and ventilated for evaluation through analyses of oxygenation capacity, pulmonary vascular resistance (PVR), lung compliance (LC), and biopsy.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Le Plessis Robinson、フランス、92350
- Centre Chirugical Marie Lannelongue
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Suresnes、フランス、92150
- Hopital Foch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients on the waiting list for lung transplantation and for which the Biomedicine -Agency has awarded a lung transplantation after Ex-Vivo lung reconditioning
- Patients affiliated to a social security system;
- Patients who consented to participate in writing
Exclusion Criteria:
-Patients under tutorship or unable to consent or institutionalized
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ExVivo lung reconditioning
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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number of "transplantable" grafts and Reduced waiting time before transplantation
時間枠:12 months
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Difference of data obtained 2 hours after Ex-Vivo lung reconditioning with those obtained 4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
時間枠:4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
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4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
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Number of deaths of patients on waiting list
時間枠:5 years
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5 years
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survival time after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
時間枠:1 year after end of study
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1 year after end of study
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Quality of life scale score after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
時間枠:1 year after end of study
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1 year after end of study
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alain Chapelier, PhD、Hopital Foch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2010/36
- 2010-A00879-30 (その他の識別子:ANSM)
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