- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02906436
Ex-Vivo Lung Reconditioning (ExVivo)
Pilot Study of Lung Transplantation After Ex-Vivo Lung Reconditioning
Only about 15% of the potential candidates for lung donation are considered suitable for transplantation. Thus, a strategy that could improve the quality and precision of assessment of nonacceptable donor lungs could have a major impact on reducing waiting time and mortality while on the list.
A new method for ex vivo lung perfusion (EVLP) has been developed recently by Steen and colleagues to assess the quality of lungs from a non-heart-beating donor. The method can also be used to recondition "marginal" and nonacceptable donor lungs.
After harvesting, the lungs were perfused ex vivo with Steen Solution, an extracellular matrix with high colloid osmotic pressure. A membrane oxygenator connected to the circuit received gas from a mixture of nitrogen and carbon dioxide, maintaining a normal mixed venous blood gas level in the perfusate. The lungs were gradually rewarmed, reperfused, and ventilated for evaluation through analyses of oxygenation capacity, pulmonary vascular resistance (PVR), lung compliance (LC), and biopsy.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Centre Chirugical Marie Lannelongue
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients on the waiting list for lung transplantation and for which the Biomedicine -Agency has awarded a lung transplantation after Ex-Vivo lung reconditioning
- Patients affiliated to a social security system;
- Patients who consented to participate in writing
Exclusion Criteria:
-Patients under tutorship or unable to consent or institutionalized
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ExVivo lung reconditioning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
number of "transplantable" grafts and Reduced waiting time before transplantation
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Difference of data obtained 2 hours after Ex-Vivo lung reconditioning with those obtained 4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
Tidsram: 4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
|
4 hours after Ex-Vivo lung reconditioning
|
Number of deaths of patients on waiting list
Tidsram: 5 years
|
5 years
|
survival time after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
Tidsram: 1 year after end of study
|
1 year after end of study
|
Quality of life scale score after lung transplantation with ExVivo lung reconditioning
Tidsram: 1 year after end of study
|
1 year after end of study
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alain Chapelier, PhD, Hopital Foch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010/36
- 2010-A00879-30 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtransplantation
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuTransplantation; Misslyckande, hjärta | Transplantation; Misslyckande, lever | Transplantation; Misslyckande, njure | Transplantation; Misslyckande, bukspottkörteln | Transplantation; Misslyckande, Lung(S)Kanada
-
University of ChicagoAvslutadKronisk avstötning vid lungtransplantation | Cytokinproduktion i Bos Post Lung TransplantationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
Kliniska prövningar på Xvivo Chamber
-
XVIVO PerfusionAktiv, inte rekryterandeHjärttransplantationStorbritannien, Tyskland, Österrike, Belgien, Frankrike, Italien, Spanien, Sverige
-
XVIVO PerfusionRekryteringLungtransplantationFörenta staterna
-
XVIVO PerfusionRekryteringHjärtsvikt | Transplantation; Misslyckande, hjärtaFörenta staterna
-
Medical University of ViennaXVIVO PerfusionRekrytering