- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961075
Impacto de la anestesia local en la fiebre posbroncoscopia: un estudio controlado aleatorizado
23 de enero de 2017 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Impacto de la anestesia local en la fiebre posbroncoscopia: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La broncoscopia de fibra óptica (FOB, por sus siglas en inglés) es el procedimiento esencial para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades respiratorias. Se ha informado con frecuencia fiebre después de la FOB.
La fiebre generalmente es causada por la incomodidad del paciente y el retraso en la recuperación de la enfermedad, o incluso peor.
La frecuencia reportada de esta complicación varía de 1 a 20%.
Según reportes previos, la fiebre posbroncoscopia se asocia con edad avanzada, presencia de hallazgos broncoscópicos anormales, obstrucción endobronquial documentada, intervención broncoscópica por malignidad, LBA, cepillado bronquial, contaminación de endotoxinas durante la broncoscopia, instilación de anestésico tópico a través del broncoscopio, diferencial celular anormal recuentos en el líquido BAL (BALF), el crecimiento bacteriano en el cultivo BALF y la gravedad del sangrado.
En la actualidad, las guías recomiendan la sedación y la analgesia combinadas con anestesia de la superficie de las vías respiratorias para la broncoscopia de fibra óptica.
El aerosol laríngeo y la anestesia cricotiroidea a menudo se usan en clínica. La anestesia local cricotiroidea tiene un buen efecto, pero es una operación invasiva, estos son factores de riesgo para la fiebre después de la broncoscopia. Por lo tanto, para comparar la fiebre en los dos tipos de anestesia de las vías respiratorias en la broncoscopia.
Para proporcionar el método de anestesia local con poca influencia en el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- uso de agentes inmunosupresores o corticosteroides
- temperatura corporal 37,3°C durante las 24 h previas a FOB, intubación o ventilación mecánica
- broncoscopia terapéutica (extracción de cuerpo extraño, limpieza bronquial o colocación de stent), alta dentro de las 24 h de FOB
- procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico dentro de las 24 h de FOB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cricotiroideo
anestesia local de superficie por cricotiroides
|
Anestesia de vía aérea para broncoscopia
|
|
Experimental: Tubo laríngeo
Anestesia superficial local por sonda laríngea
|
Anestesia de vía aérea para broncoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiebre
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La fiebre se definió como una temperatura corporal axilar de 37,3°C
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- post2016taper
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