Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální anestezie na postbronchoskopickou horečku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vliv lokální anestezie na postbronchoskopickou horečku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Detailní popis

Fiberoptická bronchoskopie (FOB) je základním postupem pro diagnostiku a léčbu respiračních onemocnění. Často byla hlášena horečka po FOB. Horečka je obvykle způsobena nepohodlí pacienta a zpožděním zotavení z nemoci, nebo ještě hůř. Udávaná frekvence této komplikace se pohybuje od 1 do 20 %. Podle předchozích zpráv je postbronchoskopická horečka spojena s pokročilým věkem, přítomností abnormálních bronchoskopických nálezů, zdokumentovanou endobronchiální obstrukcí, bronchoskopickou intervencí pro malignitu, BAL, čištěním bronchů, kontaminací endotoxinem během bronchoskopie, instilací topického anestetika přes bronchoskop, abnormálními diferenciálními buňkami počet v tekutině BAL (BALF), růst bakterií v kultuře BALF a závažnost krvácení. V současnosti doporučené postupy doporučují sedaci a analgezii kombinovanou s anestezií povrchu dýchacích cest pro fibrooptickou bronchoskopii. laryngeální sprej a krikotyreoidální anestezie často používané v klinické praxi. Krikothyreoidní lokální anestezie má dobrý účinek, ale jedná se o invazivní operaci, jedná se o rizikové faktory pro horečku po bronchoskopii. Proto porovnat horečku u dvou druhů anestezie dýchacích cest na Bronchoskopii . Tak, aby metoda lokální anestezie měla malý vliv na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • užívání imunosupresiv nebo kortikosteroidů
  • tělesná teplota 37,3 °C během 24 hodin před FOB, intubací nebo mechanickou ventilací
  • terapeutická bronchoskopie (odstranění cizího těla, bronchiální toaleta nebo stentování), propuštění do 24 hodin po FOB
  • chirurgické nebo diagnostické postupy do 24 hodin od FOB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krikotyroidní
lokální povrchová anestezie pomocí Cricothyroid
Anestezie dýchacích cest pro bronchoskopii
Experimentální: Laryngeální trubice
lokální povrchová anestézie laryngeální trubicí
Anestezie dýchacích cest pro bronchoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horečka
Časové okno: 48 hodin
Horečka byla definována jako teplota axilárního těla 37,3 °C
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • post2016taper

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lokální povrchová anestezie

Předplatit