- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961075
Vliv lokální anestezie na postbronchoskopickou horečku: Randomizovaná kontrolovaná studie
23. ledna 2017 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Vliv lokální anestezie na postbronchoskopickou horečku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fiberoptická bronchoskopie (FOB) je základním postupem pro diagnostiku a léčbu respiračních onemocnění. Často byla hlášena horečka po FOB.
Horečka je obvykle způsobena nepohodlí pacienta a zpožděním zotavení z nemoci, nebo ještě hůř.
Udávaná frekvence této komplikace se pohybuje od 1 do 20 %.
Podle předchozích zpráv je postbronchoskopická horečka spojena s pokročilým věkem, přítomností abnormálních bronchoskopických nálezů, zdokumentovanou endobronchiální obstrukcí, bronchoskopickou intervencí pro malignitu, BAL, čištěním bronchů, kontaminací endotoxinem během bronchoskopie, instilací topického anestetika přes bronchoskop, abnormálními diferenciálními buňkami počet v tekutině BAL (BALF), růst bakterií v kultuře BALF a závažnost krvácení.
V současnosti doporučené postupy doporučují sedaci a analgezii kombinovanou s anestezií povrchu dýchacích cest pro fibrooptickou bronchoskopii.
laryngeální sprej a krikotyreoidální anestezie často používané v klinické praxi. Krikothyreoidní lokální anestezie má dobrý účinek, ale jedná se o invazivní operaci, jedná se o rizikové faktory pro horečku po bronchoskopii. Proto porovnat horečku u dvou druhů anestezie dýchacích cest na Bronchoskopii .
Tak, aby metoda lokální anestezie měla malý vliv na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- užívání imunosupresiv nebo kortikosteroidů
- tělesná teplota 37,3 °C během 24 hodin před FOB, intubací nebo mechanickou ventilací
- terapeutická bronchoskopie (odstranění cizího těla, bronchiální toaleta nebo stentování), propuštění do 24 hodin po FOB
- chirurgické nebo diagnostické postupy do 24 hodin od FOB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krikotyroidní
lokální povrchová anestezie pomocí Cricothyroid
|
Anestezie dýchacích cest pro bronchoskopii
|
|
Experimentální: Laryngeální trubice
lokální povrchová anestézie laryngeální trubicí
|
Anestezie dýchacích cest pro bronchoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horečka
Časové okno: 48 hodin
|
Horečka byla definována jako teplota axilárního těla 37,3 °C
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- post2016taper
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lokální povrchová anestezie
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mahidol UniversityDokončenoChronická zácpa | Colonický tranzit | Pomalá tranzitní zácpa | Tranzitní kapsle koloniky | Radiopaque markerThajsko
-
University of SevilleFundación Progreso y Salud, Consejeria de Salud y Familias, Junta de Andalucía...Dokončeno
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko
-
The University of Texas Health Science Center,...Dokončeno