- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02961075
Impatto dell'anestesia locale sulla febbre postbroncoscopica: uno studio controllato randomizzato
23 gennaio 2017 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Impatto dell'anestesia locale sulla febbre postbroncoscopica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncoscopia a fibre ottiche (FOB) è la procedura essenziale per la diagnosi e il trattamento delle malattie respiratorie. La febbre dopo FOB è stata frequentemente segnalata.
La febbre è solitamente causata dal disagio del paziente e ritarda il recupero dalla malattia, o anche peggio.
La frequenza riportata di questa complicanza varia dall'1 al 20%.
Secondo rapporti precedenti, la febbre postbroncoscopica è associata all'età avanzata, alla presenza di risultati broncoscopici anormali, ostruzione endobronchiale documentata, intervento broncoscopico per malignità, BAL, spazzolamento bronchiale, contaminazione da endotossine durante la broncoscopia, instillazione di anestetico topico attraverso il broncoscopio, cellule differenziali anomale conta nel fluido BAL (BALF), crescita batterica nella coltura BALF e gravità del sanguinamento.
Attualmente, le linee guida raccomandano la sedazione e l'analgesia combinate con l'anestesia della superficie delle vie aeree per la broncoscopia a fibre ottiche.
spray laringeo e anestesia cricotiroidea spesso utilizzati in clinica. L'anestesia locale cricotiroidea ha un buon effetto, ma è un'operazione invasiva, questo è un fattore di rischio per la febbre dopo la broncoscopia. Pertanto, per confrontare la febbre nei due tipi di anestesia delle vie aeree sulla broncoscopia.
In modo da fornire al metodo di anestesia locale poca influenza sul paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- uso di agenti immunosoppressori o corticosteroidi
- temperatura corporea 37,3°C durante le 24 ore precedenti il FOB, l'intubazione o la ventilazione meccanica
- broncoscopia terapeutica (rimozione di corpi estranei, toilette bronchiale o stent), dimissione entro 24 ore dal FOB
- procedure chirurgiche o diagnostiche entro 24 ore dal FOB.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cricotiroideo
anestesia superficiale locale da cricotiroideo
|
Anestesia delle vie aeree per broncoscopia
|
|
Sperimentale: Tubo laringeo
anestesia superficiale locale mediante tubo laringeo
|
Anestesia delle vie aeree per broncoscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Febbre
Lasso di tempo: 48 ore
|
La febbre è stata definita come una temperatura corporea ascellare di 37,3°C
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- post2016taper
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