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Impatto dell'anestesia locale sulla febbre postbroncoscopica: uno studio controllato randomizzato

Impatto dell'anestesia locale sulla febbre postbroncoscopica: uno studio controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncoscopia a fibre ottiche (FOB) è la procedura essenziale per la diagnosi e il trattamento delle malattie respiratorie. La febbre dopo FOB è stata frequentemente segnalata. La febbre è solitamente causata dal disagio del paziente e ritarda il recupero dalla malattia, o anche peggio. La frequenza riportata di questa complicanza varia dall'1 al 20%. Secondo rapporti precedenti, la febbre postbroncoscopica è associata all'età avanzata, alla presenza di risultati broncoscopici anormali, ostruzione endobronchiale documentata, intervento broncoscopico per malignità, BAL, spazzolamento bronchiale, contaminazione da endotossine durante la broncoscopia, instillazione di anestetico topico attraverso il broncoscopio, cellule differenziali anomale conta nel fluido BAL (BALF), crescita batterica nella coltura BALF e gravità del sanguinamento. Attualmente, le linee guida raccomandano la sedazione e l'analgesia combinate con l'anestesia della superficie delle vie aeree per la broncoscopia a fibre ottiche. spray laringeo e anestesia cricotiroidea spesso utilizzati in clinica. L'anestesia locale cricotiroidea ha un buon effetto, ma è un'operazione invasiva, questo è un fattore di rischio per la febbre dopo la broncoscopia. Pertanto, per confrontare la febbre nei due tipi di anestesia delle vie aeree sulla broncoscopia. In modo da fornire al metodo di anestesia locale poca influenza sul paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • uso di agenti immunosoppressori o corticosteroidi
  • temperatura corporea 37,3°C durante le 24 ore precedenti il ​​FOB, l'intubazione o la ventilazione meccanica
  • broncoscopia terapeutica (rimozione di corpi estranei, toilette bronchiale o stent), dimissione entro 24 ore dal FOB
  • procedure chirurgiche o diagnostiche entro 24 ore dal FOB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cricotiroideo
anestesia superficiale locale da cricotiroideo
Anestesia delle vie aeree per broncoscopia
Sperimentale: Tubo laringeo
anestesia superficiale locale mediante tubo laringeo
Anestesia delle vie aeree per broncoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Febbre
Lasso di tempo: 48 ore
La febbre è stata definita come una temperatura corporea ascellare di 37,3°C
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • post2016taper

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anestesia superficiale locale

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