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Einfluss der Lokalanästhesie auf das Postbronchoskopie-Fieber: eine randomisierte kontrollierte Studie

23. Januar 2017 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Einfluss der Lokalanästhesie auf das Postbronchoskopie-Fieber: eine randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die faseroptische Bronchoskopie (FOB) ist das wesentliche Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Atemwegserkrankungen. Es wurde häufig über Fieber nach FOB berichtet. Fieber wird in der Regel durch Unwohlsein des Patienten und eine verzögerte Genesung nach einer Krankheit oder noch schlimmeres verursacht. Die gemeldete Häufigkeit dieser Komplikation liegt zwischen 1 und 20 %. Früheren Berichten zufolge ist Postbronchoskopie-Fieber mit fortgeschrittenem Alter, dem Vorliegen abnormaler bronchoskopischer Befunde, dokumentierter endobronchialer Obstruktion, bronchoskopischer Intervention bei bösartigen Erkrankungen, BAL, Bronchialbürsten, Endotoxinkontamination während der Bronchoskopie, Instillation von topischem Anästhetikum durch das Bronchoskop und abnormaler Differenzialzelle verbunden Anzahl in der BAL-Flüssigkeit (BALF), Bakterienwachstum in der BALF-Kultur und Schwere der Blutung. Derzeit empfehlen Leitlinien für die faseroptische Bronchoskopie Sedierung und Analgesie in Kombination mit einer Anästhesie der Atemwegsoberfläche. Kehlkopfspray und Krikothyroid-Anästhesie werden in der Klinik häufig eingesetzt. Die Krikothyroid-Lokalanästhesie hat eine gute Wirkung, ist aber ein invasiver Eingriff, der Risikofaktoren für Fieber nach einer Bronchoskopie darstellt. Daher ist es wichtig, Fieber bei den beiden Arten der Atemwegsanästhesie bei der Bronchoskopie zu vergleichen. Damit die Lokalanästhesiemethode möglichst wenig Einfluss auf den Patienten hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116000
        • The Second Hospital of Dalian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden
  • Körpertemperatur 37,3 °C während der 24 Stunden vor FOB, Intubation oder mechanischer Beatmung
  • therapeutische Bronchoskopie (Fremdkörperentfernung, Bronchialtoilette oder Stenting), Entlassung innerhalb von 24 Stunden nach FOB
  • chirurgische oder diagnostische Eingriffe innerhalb von 24 Stunden nach FOB.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krikothyreose
lokale Oberflächenanästhesie durch Cricothyroid
Sonstiges: lokale Oberflächenanästhesie
Atemwegsanästhesie für Bronchoskopie
Experimental: Kehlkopfschlauch
Lokale Oberflächenanästhesie durch Larynxtubus
Sonstiges: lokale Oberflächenanästhesie
Atemwegsanästhesie für Bronchoskopie
Gerät: Kehlkopfschlauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: 48 Stunden
Fieber wurde als axilläre Körpertemperatur von 37,3 °C definiert
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • post2016taper

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