- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961075
Indvirkning af lokalbedøvelse på postbronkoskopi feber: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
23. januar 2017 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Indvirkning af lokalbedøvelse på postbronkoskopi feber: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) er de essentielle procedurer til diagnosticering og behandling af luftvejssygdomme. Feber efter FOB er ofte blevet rapporteret.
Feber er normalt forårsaget af patientens ubehag og forsinker helbredelse fra sygdom, eller endnu værre.
Den rapporterede hyppighed af denne komplikation varierer fra 1 til 20 %.
Ifølge tidligere rapporter er postbronkoskopi feber forbundet med fremskreden alder, tilstedeværelsen af unormale bronkoskopiske fund, dokumenteret endobronchial obstruktion, bronkoskopisk indgreb for malignitet, BAL, bronkial børstning, endotoksinkontamination under bronkoskopi, instillation af topisk bedøvelse gennem bronkoskopet, unormal differentialcelle tæller i BAL-væsken (BALF), bakterievækst i BALF-kulturen og sværhedsgraden af blødningen.
På nuværende tidspunkt anbefaler retningslinjer sedation og analgesi kombineret med luftvejsoverfladebedøvelse til fiberoptisk bronkoskopi.
larynxspray og cricothyroid anæstesi ofte brugt i klinisk.Cricothyroid lokalbedøvelse har en god effekt, men det er en invasiv operation, dette er risikofaktorer for feber efter bronkoskopi.Derfor at sammenligne feber i de to former for luftvejsbedøvelse på Bronkoskopi .
For at give lokalbedøvelsesmetoden ringe indflydelse på patienten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116000
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- brug af immunsuppressive midler eller kortikosteroider
- kropstemperatur 37,3°C i løbet af de 24 timer før FOB, intubation eller mekanisk ventilation
- terapeutisk bronkoskopi (fjernelse af fremmedlegeme, bronchial toilet eller stenting), udledning inden for 24 timer efter FOB
- kirurgiske eller diagnostiske procedurer inden for 24 timer efter FOB.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cricothyroid
lokal overfladebedøvelse med cricothyroid
|
Luftvejsbedøvelse til bronkoskopi
|
|
Eksperimentel: Larynxrør
lokal overfladebedøvelse med Laryngeal tube
|
Luftvejsbedøvelse til bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feber
Tidsramme: 48 timer
|
Feber blev defineret som en aksillær kropstemperatur på 37,3°C
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xiao z yang, MD,PhD, 0866-17709873399
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2016
Først opslået (Skøn)
10. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- post2016taper
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med lokal overfladebedøvelse
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
AgNovos Healthcare, LLCAfsluttetHoftebrud | Osteoporose, postmenopausalHong Kong
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationRekrutteringParkinsons sygdom | Gangforstyrrelser, neurologiskeSchweiz
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetNon-invasiv ventilationForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | SmerteopfattelseEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetSmerter, postoperativForenede Stater