- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02963298
CRRT para la eliminación de glutamato después de un paro cardíaco (GCRRT)
20 de junio de 2019 actualizado por: C. Storm
Ensayo piloto sobre la eliminación de glutamato con CRRT para el resultado neurológico después de un paro cardíaco
Se sabe que el glutamato es un mediador de la apoptosis después de la hipoxia cerebral, p.
debido a un paro cardíaco.
Este ensayo piloto evalúa la posibilidad de eliminación de Glutamato por CRRT después de un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Charité-Universitätsmedizin Berlin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- después de un paro cardíaco
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- paro cardíaco en el hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: CRRT después de un paro cardíaco
Terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) después de un paro cardíaco durante 72 horas para la eliminación de Glutamato.
Pruebas repetitivas de los niveles de glutamato en sangre.
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|
Sin intervención: control
Pruebas repetitivas de niveles de glutamato en sangre sin CRRT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glutamato en sangre en el brazo de intervención a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 72 horas
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Reducción de la concentración de glutamato en sangre por terapia de reemplazo renal
|
72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con parámetros de resultado anormales
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Storm, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glu2016
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