Seguimiento de células endoteliales en lesiones arteriales
Planeamos rastrear el comportamiento migratorio de las células de crecimiento enotelial expandidas en cultivo en el contexto de la lesión vascular sufrida durante la angiografía coronaria electiva.
Usaremos el marcaje con fluorodesoxiglucosa y PET-CT para rastrear las células endoteliales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arteria radial suele lesionarse después de un cateterismo cardíaco transradial y esta lesión puede demostrarse como una reducción de la función endotelial medida por dilatación mediada por flujo que se recupera con el tiempo (13-15). Por lo tanto, la arteria radial es útil como modelo de lesión arterial mecánica, ya que el trauma de la arteria radial es común y la función endotelial se puede seguir longitudinalmente con una prueba no invasiva.
Las células progenitoras endoteliales se localizan en sitios de lesión arterial en modelos animales tanto in vitro como in vivo y aceleran la reendotelización, así como atenuan la hiperplasia de la neoíntima (16-18). Sin embargo, esto no se ha demostrado en humanos.
Nuestro grupo de investigación, en colaboración con el Servicio Escocés de Transfusión de Sangre (SNBTS), ha desarrollado un proceso que cumple con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para fabricar un producto de células progenitoras endoteliales (EPC) (el SNBTS fabricará el producto final administrado a los pacientes). También hemos demostrado in vitro que podemos marcar estas células con el radioisótopo 18 F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) y que la actividad puede detectarse en tan solo 200 células utilizando un escáner híbrido de emisión de positrones y tomografía computarizada (PET-CT). (Biografía mCT Siemens Medical Systems, Erlangen, Alemania). Por lo tanto, podremos rastrear el destino de estas células in vivo. La principal ventaja potencial de la formación de imágenes de esta manera es que solo se administrará al paciente 18F-FDG asociada con EPC, lo que elimina el problema de la atenuación de fondo debido a la 18F-FDG circulante "libre". Una técnica similar se ha empleado previamente in vivo para rastrear la localización de células autólogas de la médula ósea no seleccionadas en el miocardio infartado (19). Después del parto intracoronario utilizando esta técnica, los autores pudieron detectar del 1,3 % al 2,6 % de las células marcadas con 18F-FDG en el miocardio infartado. Demostrar que las EPC pueden ubicarse e integrarse en sitios de lesión vascular en el hombre es un paso fundamental para comprender el papel de las EPC en la reparación vascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH74DL
- University of Edinburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una angiografía coronaria por cardiopatía isquémica conocida o sospechada
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de bypass de arteria coronaria.
- Angiografía planificada a través de la arteria femoral como única vía de acceso arterial
- Anemia <10g/L
- Enfermedad cardíaca valvular severa
- Infarto agudo de miocardio en los tres meses anteriores
- Insuficiencia cardiaca (clase Killip ≥II).
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Insuficiencia hepática (Childs-Pugh grados B o C).
- Insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada <25 ml/min).
- Enfermedad intercurrente que incluye pacientes con un trastorno inflamatorio sistémico o malignidad subyacente.
- Mujeres en edad fértil que no aseguran métodos anticonceptivos fiables.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infusión intravenosa de fluorodesoxiglucosa
Como control para las células radiomarcadas, se administrará fluorodesoxiglucosa por vía intravenosa con una actividad igual a la inyectada con las células endoteliales marcadas.
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Se administrarán células de crecimiento endotelial radiomarcadas a pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva y colocación de stent.
Se administrarán por vía intravenosa e intraarterial (arteria radial derecha) en brazos separados.
El comportamiento migratorio de estas células se definirá mediante PET CT.
La inyección intravenosa e intraarterial de radiotrazador libre servirá como brazos comparadores de control.
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Comparador activo: Infusión intraarterial de fluorodesoxiglucosa
Como control para las células radiomarcadas, se administrará fluorodesoxiglucosa por vía intraarterial con una actividad igual a la inyectada con las células endoteliales marcadas.
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Se administrarán células de crecimiento endotelial radiomarcadas a pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva y colocación de stent.
Se administrarán por vía intravenosa e intraarterial (arteria radial derecha) en brazos separados.
El comportamiento migratorio de estas células se definirá mediante PET CT.
La inyección intravenosa e intraarterial de radiotrazador libre servirá como brazos comparadores de control.
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Experimental: Inyección intravenosa de células endoteliales radiomarcadas
Las células endoteliales marcadas con fluorodesoxiglucosa se inyectarán por vía intravenosa y se rastreará su distribución mediante PET CT.
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Se administrarán células de crecimiento endotelial radiomarcadas a pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva y colocación de stent.
Se administrarán por vía intravenosa e intraarterial (arteria radial derecha) en brazos separados.
El comportamiento migratorio de estas células se definirá mediante PET CT.
La inyección intravenosa e intraarterial de radiotrazador libre servirá como brazos comparadores de control.
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Experimental: Inyección intraarterial de células endoteliales radiomarcadas
Las células endoteliales marcadas con fluorodesoxiglucosa se inyectarán por vía intraarterial y se rastreará su distribución mediante PET CT.
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Se administrarán células de crecimiento endotelial radiomarcadas a pacientes sometidos a angiografía coronaria electiva y colocación de stent.
Se administrarán por vía intravenosa e intraarterial (arteria radial derecha) en brazos separados.
El comportamiento migratorio de estas células se definirá mediante PET CT.
La inyección intravenosa e intraarterial de radiotrazador libre servirá como brazos comparadores de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de absorción estándar
Periodo de tiempo: 0-4 horas
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Los valores de captación estándar de las secciones lesionadas de la arteria se compararán con la arteria remota no lesionada
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0-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol v 3
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