動脈損傷における内皮細胞の追跡
我々は、待機的冠動脈造影中に受けた血管損傷に関連して、培養で拡張された内皮増殖細胞の遊走挙動を追跡する予定です。
フルロデオキシグルコース標識とPET-CTを使用して内皮細胞を追跡します。
調査の概要
詳細な説明
橈骨動脈は通常、経橈骨心臓カテーテル挿入後に損傷しますが、この損傷は、時間の経過とともに回復する血流媒介の拡張によって測定される内皮機能の低下として証明できます (13-15)。 したがって、橈骨動脈外傷は一般的であり、非侵襲的検査で内皮機能を長期的に追跡できるため、橈骨動脈は機械的動脈損傷のモデルとして有用です。
内皮前駆細胞は、in vitro および in vivo の動物モデルの両方で動脈損傷部位に局在し、内皮の再形成を促進し、新生内膜過形成を軽減します (16-18)。ただし、これはヒトでは実証されていません。
私たちの研究グループは、スコットランド輸血サービス（SNBTS）と協力して、内皮前駆細胞（EPC）製品を製造するための適正製造基準（GMP）に準拠したプロセスを開発しました（SNBTSは患者に投与される最終製品を製造します）。 また、これらの細胞を放射性同位体 18 F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) で標識できること、およびハイブリッド陽電子放出コンピュータ断層撮影 (PET-CT) スキャナーを使用してわずか 200 個の細胞で活性を検出できることも in vitro で実証しました。 (バイオグラフ mCT Siemens Medical Systems、ドイツ、エアランゲン)。 したがって、これらの細胞の運命を生体内で追跡できるようになります。 この方法によるイメージングの潜在的な主な利点は、EPC に関連する 18F-FDG のみが患者に送達され、「自由」循環 18F-FDG によるバックグラウンド減衰の問題が解決されることです。 同様の技術が、選択されていない自己骨髄細胞の梗塞心筋へのホーミングを追跡するために生体内で以前に使用されている(19)。 この技術を使用した冠動脈内送達の後、著者らは梗塞心筋層で 1.3% ～ 2.6% の 18F-FDG 標識細胞を検出することができました。 EPC がヒトの血管損傷部位にホーミングして統合できることを実証することは、血管修復における EPC の役割を理解する上で重要なステップです
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH74DL
- University of Edinburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知または虚血性心疾患の疑いで冠動脈造影検査を受けている
除外基準:
- 以前の冠動脈バイパス手術。
- 唯一の動脈アクセスルートとして大腿動脈を介した計画的な血管造影
- 貧血 <10g/L
- 重度の心臓弁膜症
- 過去3か月以内の急性心筋梗塞
- 心不全（Killipクラス≧II）。
- インスリン依存性糖尿病
- 肝不全 (Childs-Pugh グレード B または C)。
- 腎不全（推定糸球体濾過速度 < 25 mL/min）。
- 全身性炎症疾患または潜在的な悪性腫瘍を有する患者を含む併発疾患。
- 出産適齢期の女性が信頼できる避妊方法を確保していない。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フルオロデオキシグルコースの静脈内注入
放射性標識細胞の対照として、標識内皮細胞を注射した場合と同等の活性でフルオロデオキシグルコースを静脈内投与する。
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放射線標識された内皮増殖細胞は、選択的冠動脈造影およびステント留置を受ける患者に投与されます。
それらは、別々のアームで静脈内および動脈内（右橈骨動脈）に投与されます。
これらの細胞の遊走挙動は、PET CT を使用して定義されます。
無料の無線トレーサーの静脈内および動脈内注射は、制御コンパレータ アームとして機能します。
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アクティブコンパレータ：フルオロデオキシグルコースの動注
放射性標識細胞の対照として、標識内皮細胞を注射した場合と同等の活性でフルオロデオキシグルコースを動脈内に投与する。
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放射線標識された内皮増殖細胞は、選択的冠動脈造影およびステント留置を受ける患者に投与されます。
それらは、別々のアームで静脈内および動脈内（右橈骨動脈）に投与されます。
これらの細胞の遊走挙動は、PET CT を使用して定義されます。
無料の無線トレーサーの静脈内および動脈内注射は、制御コンパレータ アームとして機能します。
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実験的：放射性標識内皮細胞の静脈内注射
フルオロデオキシグルコースで標識された内皮細胞は静脈内に注射され、その分布は PET CT を使用して追跡されます。
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放射線標識された内皮増殖細胞は、選択的冠動脈造影およびステント留置を受ける患者に投与されます。
それらは、別々のアームで静脈内および動脈内（右橈骨動脈）に投与されます。
これらの細胞の遊走挙動は、PET CT を使用して定義されます。
無料の無線トレーサーの静脈内および動脈内注射は、制御コンパレータ アームとして機能します。
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実験的：放射性標識内皮細胞の動脈内注射
フルオロデオキシグルコースで標識された内皮細胞は動脈内に注射され、その分布は PET CT を使用して追跡されます。
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放射線標識された内皮増殖細胞は、選択的冠動脈造影およびステント留置を受ける患者に投与されます。
それらは、別々のアームで静脈内および動脈内（右橈骨動脈）に投与されます。
これらの細胞の遊走挙動は、PET CT を使用して定義されます。
無料の無線トレーサーの静脈内および動脈内注射は、制御コンパレータ アームとして機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準摂取値
時間枠：0～4時間
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動脈の損傷部分の標準取り込み値が、遠隔の損傷を受けていない動脈と比較されます。
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0～4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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