Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание эндотелиальных клеток при повреждении артерий

15 июля 2021 г. обновлено: University of Edinburgh

Мы планируем отслеживать миграционное поведение размноженных в культуре клеток эндотелиального нароста в контексте повреждения сосудов, полученного во время плановой коронарной ангиографии.

Мы будем использовать мечение фтор-дезоксиглюкозой и ПЭТ-КТ для отслеживания эндотелиальных клеток.

Обзор исследования

Подробное описание

Лучевая артерия обычно повреждается после трансрадиальной катетеризации сердца, и это повреждение может быть продемонстрировано как снижение эндотелиальной функции, измеряемое дилатацией, опосредованной потоком, которая со временем восстанавливается (13-15). Таким образом, лучевая артерия полезна в качестве модели механического повреждения артерии, поскольку травма лучевой артерии распространена, а функцию эндотелия можно отслеживать в продольном направлении с помощью неинвазивного теста.

Эндотелиальные клетки-предшественники локализуются в местах повреждения артерий на животных моделях как in vitro, так и in vivo и ускоряют повторную эндотелизацию, а также ослабляют неоинтимальную гиперплазию (16-18). Однако это не было продемонстрировано у человека.

Наша исследовательская группа в сотрудничестве с Шотландской службой переливания крови (SNBTS) разработала процесс производства эндотелиальных клеток-предшественников (EPC) в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) (SNBTS будет производить конечный продукт, вводимый пациентам). Мы также продемонстрировали in vitro, что мы можем пометить эти клетки радиоизотопом 18 F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) и что активность может быть обнаружена всего в 200 клетках с использованием гибридного позитронно-эмиссионного и компьютерного томографа (ПЭТ-КТ). (Биография mCT Siemens Medical Systems, Эрланген, Германия). Таким образом, мы сможем отслеживать судьбу этих клеток в естественных условиях. Основное потенциальное преимущество визуализации таким способом заключается в том, что пациенту будет доставлен только 18F-ФДГ, связанный с ЭПК, что устраняет проблему ослабления фона из-за «свободной» циркулирующей 18F-ФДГ. Подобный метод ранее применялся in vivo для отслеживания возвращения неотобранных аутологичных клеток костного мозга в инфаркт миокарда (19). После интракоронарной доставки с использованием этого метода авторам удалось обнаружить 1,3–2,6% 18F-FDG-меченых клеток в инфарктном миокарде. Демонстрация того, что ЭПК могут располагаться и интегрироваться в местах повреждения сосудов у человека, является важным шагом в понимании роли ЭПК в восстановлении сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение коронароангиографии по поводу известной или подозреваемой ишемической болезни сердца

Критерий исключения:

  1. Предшествующая операция коронарного шунтирования.
  2. Плановая ангиография через бедренную артерию как единственный путь артериального доступа
  3. Анемия <10 г/л
  4. Тяжелые клапанные пороки сердца
  5. Острый инфаркт миокарда в течение предыдущих трех месяцев
  6. Сердечная недостаточность (класс по Киллипу ≥II).
  7. Инсулинозависимый сахарный диабет
  8. Печеночная недостаточность (классы B или C по Чайлдс-Пью).
  9. Почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин).
  10. Интеркуррентное заболевание, включая пациентов с системным воспалительным заболеванием или злокачественным новообразованием.
  11. Женщины детородного возраста, не обеспечивающие надежные методы контрацепции.
  12. Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенное вливание фтордезоксиглюкозы
В качестве контроля радиоактивно меченых клеток внутривенно вводят фтордезоксиглюкозу с активностью, равной той, которую вводят меченым эндотелиальным клеткам.
Радиомеченые клетки эндотелиального нароста будут вводиться пациентам, подвергающимся плановой коронарной ангиографии и стентированию. Их будут вводить внутривенно и внутриартериально (правая лучевая артерия) в разные руки. Миграционное поведение этих клеток будет определяться с помощью ПЭТ-КТ. Внутривенная и внутриартериальная инъекция свободного радиоактивного индикатора будет служить контрольным компаратором.
Активный компаратор: Внутриартериальное введение фтордезоксиглюкозы
В качестве контроля для радиоактивно меченых клеток внутриартериально будет вводиться фтордезоксиглюкоза с активностью, равной той, которую вводят меченым эндотелиальным клеткам.
Радиомеченые клетки эндотелиального нароста будут вводиться пациентам, подвергающимся плановой коронарной ангиографии и стентированию. Их будут вводить внутривенно и внутриартериально (правая лучевая артерия) в разные руки. Миграционное поведение этих клеток будет определяться с помощью ПЭТ-КТ. Внутривенная и внутриартериальная инъекция свободного радиоактивного индикатора будет служить контрольным компаратором.
Экспериментальный: Внутривенная инъекция эндотелиальных клеток с радиоактивной меткой
Эндотелиальные клетки, меченные фтордезоксиглюкозой, будут вводиться внутривенно, а их распределение будет отслеживаться с помощью ПЭТ-КТ.
Радиомеченые клетки эндотелиального нароста будут вводиться пациентам, подвергающимся плановой коронарной ангиографии и стентированию. Их будут вводить внутривенно и внутриартериально (правая лучевая артерия) в разные руки. Миграционное поведение этих клеток будет определяться с помощью ПЭТ-КТ. Внутривенная и внутриартериальная инъекция свободного радиоактивного индикатора будет служить контрольным компаратором.
Экспериментальный: Внутриартериальная инъекция эндотелиальных клеток с радиоактивной меткой
Эндотелиальные клетки, меченные фтордезоксиглюкозой, будут вводиться внутриартериально, а их распределение будет отслеживаться с помощью ПЭТ-КТ.
Радиомеченые клетки эндотелиального нароста будут вводиться пациентам, подвергающимся плановой коронарной ангиографии и стентированию. Их будут вводить внутривенно и внутриартериально (правая лучевая артерия) в разные руки. Миграционное поведение этих клеток будет определяться с помощью ПЭТ-КТ. Внутривенная и внутриартериальная инъекция свободного радиоактивного индикатора будет служить контрольным компаратором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное значение поглощения
Временное ограничение: 0-4 часа
Стандартные значения поглощения поврежденных участков артерии будут сравниваться с удаленными неповрежденными артериями.
0-4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться