Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af endotelceller ved arteriel skade

15. juli 2021 opdateret af: University of Edinburgh

Vi planlægger at spore den migrerende adfærd af kultur-ekspanderede enotheliale udvækstceller i forbindelse med vaskulær skade påført under elektiv koronar angiografi.

Vi vil bruge Flouro-deoxyglucose-mærkning og PET-CT til at spore endotelcellerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den radiale arterie er almindeligvis skadet efter trans-radial hjertekateterisering, og denne skade kan påvises som en reduktion i endotelfunktionen målt ved flow-medieret dilatation, som kommer sig over tid (13-15). Den radiale arterie er således nyttig som en model for mekanisk arteriel skade, da radial arterietraume er almindelig, og endotelfunktionen kan følges på langs med en ikke-invasiv test.

Endotheliale progenitorceller lokaliseres til steder med arteriel skade i dyremodeller både in vitro og in vivo og accelererer re-endotelialisering såvel som svækkende neointimal hyperplasi (16-18). Dette er dog ikke blevet påvist hos mennesker.

Vores forskningsgruppe har i samarbejde med Scottish Blood Transfusion Service (SNBTS) udviklet en god fremstillingspraksis (GMP)-kompatibel proces til fremstilling af et endothelial progenitor cell (EPC) produkt (SNBTS vil fremstille det endelige produkt administreret til patienter). Vi har også vist in vitro, at vi kan mærke disse celler med radioisotopen 18 F-fluordeoxyglucose (18F-FDG), og at aktivitet kan påvises i så få som 200 celler ved hjælp af en hybrid positronemission og computertomografi (PET-CT) scanner (Biograph mCT Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland). Vi vil derfor være i stand til at spore disse cellers skæbne in vivo. Den største potentielle fordel ved billeddannelse på denne måde er, at kun 18F-FDG forbundet med EPC'er vil blive leveret til patienten, hvilket fjerner problemet med baggrundsdæmpning på grund af "frit" cirkulerende 18F-FDG. En lignende teknik er tidligere blevet anvendt in vivo til at spore målsøgning af ikke-selekterede autologe knoglemarvsceller til infarkt myokardium(19). Efter intrakoronar levering ved hjælp af denne teknik var forfatterne i stand til at detektere 1,3 % - 2,6 % af 18F-FDG-mærkede celler i det infarkterede myokardium. At demonstrere, at EPC'er er i stand til at huse og integreres på steder med vaskulær skade hos mennesker, er et kritisk skridt i forståelsen af ​​EPC'ers rolle i vaskulær reparation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH74DL
        • University of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår koronar angiografi for kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere koronar bypass-operation.
  2. Planlagt angiografi via femoralisarterien som eneste arteriel adgangsvej
  3. Anæmi <10g/L
  4. Alvorlig hjerteklapsygdom
  5. Akut myokardieinfarkt inden for de foregående tre måneder
  6. Hjertesvigt (Killip klasse ≥II).
  7. Insulinafhængig diabetes mellitus
  8. Leversvigt (Childs-Pugh grad B eller C).
  9. Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed <25 ml/min).
  10. Interkurrent sygdom, herunder patienter med en systemisk inflammatorisk lidelse eller underliggende malignitet.
  11. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke sikrer pålidelige præventionsmetoder.
  12. Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs infusion af Flourodeoxyglucose
Som kontrol for radiomærkede celler vil Flourodeoxyglucose blive indgivet intravenøst ​​ved en aktivitet svarende til den, der injiceres med de mærkede endotelceller.
Biologisk: Administration af radiomærkede endoteludvækstceller
Radiomærkede endoteliale udvækstceller vil blive administreret til patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi og stenting. De vil blive administreret intravenøst ​​og intraarterielt (højre radial arterie) i separate arme. Migrerende adfærd af disse celler vil blive defineret ved hjælp af PET CT. Intravenøs og intraarteriel injektion af frit radiosporstof vil tjene som kontrolsammenligningsarme.
Aktiv komparator: Intraarteriel infusion af Flourodeoxyglucose
Som kontrol for radiomærkede celler vil Flourodeoxyglucose blive administreret intraarterielt ved en aktivitet svarende til den, der injiceres med de mærkede endotelceller.
Biologisk: Administration af radiomærkede endoteludvækstceller
Radiomærkede endoteliale udvækstceller vil blive administreret til patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi og stenting. De vil blive administreret intravenøst ​​og intraarterielt (højre radial arterie) i separate arme. Migrerende adfærd af disse celler vil blive defineret ved hjælp af PET CT. Intravenøs og intraarteriel injektion af frit radiosporstof vil tjene som kontrolsammenligningsarme.
Eksperimentel: Intravenøs injektion af radiomærkede endotelceller
Endotelceller mærket med fluordeoxyglucose vil blive injiceret intravenøst ​​med deres fordeling sporet ved hjælp af PET CT.
Biologisk: Administration af radiomærkede endoteludvækstceller
Radiomærkede endoteliale udvækstceller vil blive administreret til patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi og stenting. De vil blive administreret intravenøst ​​og intraarterielt (højre radial arterie) i separate arme. Migrerende adfærd af disse celler vil blive defineret ved hjælp af PET CT. Intravenøs og intraarteriel injektion af frit radiosporstof vil tjene som kontrolsammenligningsarme.
Eksperimentel: Intraarteriel injektion af radiomærkede endotelceller
Endotelceller mærket med fluordeoxyglucose vil blive injiceret intraarterielt med deres fordeling sporet ved hjælp af PET CT.
Biologisk: Administration af radiomærkede endoteludvækstceller
Radiomærkede endoteliale udvækstceller vil blive administreret til patienter, der gennemgår elektiv koronar angiografi og stenting. De vil blive administreret intravenøst ​​og intraarterielt (højre radial arterie) i separate arme. Migrerende adfærd af disse celler vil blive defineret ved hjælp af PET CT. Intravenøs og intraarteriel injektion af frit radiosporstof vil tjene som kontrolsammenligningsarme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi
Tidsramme: 0-4 timer
Standardoptagelsesværdier for beskadigede sektioner af arterie vil blive sammenlignet med fjerntliggende uskadede arterie
0-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol v 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner